藥品生產(chǎn)技術(shù)（高職藥學(xué)/配增值）

緒論
一、藥品生產(chǎn)過程及技術(shù)構(gòu)成
二、藥品生產(chǎn)技術(shù)的范圍
三、本課程學(xué)習(xí)內(nèi)容、學(xué)習(xí)方法
四、現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點及發(fā)展方向
第一章 工藝確定及控制技術(shù)
第一節(jié) 工作任務(wù)及崗位職責(zé)要求
一、崗位主要工作任務(wù)
二、主要崗位職責(zé)
第二節(jié) 配料比及加料次序
一、配料比的確定
二、加料次序的確定
第三節(jié) 合成過程需控制的參數(shù)
一、溫度的影響、選擇與控制方法
二、壓力的影響與控制
三、酸堿度的影響與控制方法
四、反應(yīng)時間與反應(yīng)終點的控制
第四節(jié) 溶劑的選擇與使用
一、溶劑的性質(zhì)與分類
二、溶劑的影響與選擇
三、水和水的選用
四、藥物中殘留溶劑的限制
第五節(jié) 催化劑的使用
一、固體催化劑
二、酸、堿催化劑
三、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)及催化劑
四、酶催化劑
第二章 反應(yīng)設(shè)備及操作技術(shù)
第一節(jié) 工作任務(wù)及崗位職責(zé)要求
一、設(shè)備操作崗位工作任務(wù)
二、設(shè)備操作崗位職責(zé)
第二節(jié) 化學(xué)反應(yīng)器基礎(chǔ)
一、反應(yīng)器的分類
二、反應(yīng)器操作方式及特點
第三節(jié) 釜式反應(yīng)器及附屬設(shè)備
一、釜式反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)及特點
二、釜式反應(yīng)器的傳動裝置
三、釜式反應(yīng)器傳熱裝置
四、換熱介質(zhì)的選擇
五、釜式反應(yīng)器安裝要點
第四節(jié) 攪拌器
一、攪拌的目的與分類
二、常用攪拌器
三、提高攪拌效果的措施
四、攪拌裝置的選型
第五節(jié) 其他類型反應(yīng)器
一、管式反應(yīng)器
二、氣固相催化反應(yīng)器
第三章 中試放大技術(shù)
第一節(jié) 工作任務(wù)及崗位職責(zé)要求
一、中試崗位主要工作任務(wù)
二、中試崗位職責(zé)
第二節(jié) 中試放大的研究內(nèi)容
一、中試放大的重要性
二、中試放大一般方法
三、中試放大的研究內(nèi)容
第三節(jié) 物料衡算
一、物料衡算的理論基礎(chǔ)
二、確定物料衡算的計算基準及每年設(shè)備操作時間
三、收集有關(guān)計算數(shù)據(jù)
四、物料衡算的步驟
……
第四章 化學(xué)制藥生產(chǎn)實例
第五章 培養(yǎng)基制備技術(shù)
第六章 種子制備和菌種保藏
第七章 發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備及操作技術(shù)
第八章 滅菌技術(shù)
第九章 發(fā)酵過程及控制技術(shù)
第十章 下游技術(shù)概述
第十一章 環(huán)境保護及資源循環(huán)利用
第十二章 生物制藥產(chǎn)生實例
第十三章 藥品生產(chǎn)潔凈技術(shù)與驗證技術(shù)
能力訓(xùn)練項目
參考文獻
目標檢測參考答案
藥品生產(chǎn)技術(shù)課程標準