疫苗上市后臨床研究與評價

章 疫苗與傳染病控制
節(jié) 疫苗的發(fā)現(xiàn)史
一、疫苗的概念
二、疫苗的出現(xiàn)
三、疫苗的發(fā)展
第二節(jié) 疫苗與疾病控制
一、消滅天花
二、防范流感大流行
第三節(jié) 疫苗及其可預(yù)防疾病
一、消滅脊髓灰質(zhì)炎
二、消除麻疹
三、加速控制乙型肝炎
四、應(yīng)對埃博拉疫情
第四節(jié) 全球疫苗應(yīng)用現(xiàn)狀
第二章 國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的疫苗
節(jié) 疫苗上市前應(yīng)具備的條件
一、疫苗臨床前研究要求
二、疫苗臨床試驗(yàn)
三、疫苗注冊申請需要提交的資料
第二節(jié) 已經(jīng)注冊上市的疫苗及未來上市的疫苗
一、現(xiàn)狀及需求
二、已上市疫苗
三、研發(fā)中的疫苗
四、疫苗發(fā)展趨勢
第三章 預(yù)防接種的實(shí)施和管理
一、預(yù)防接種的組織
二、預(yù)防接種服務(wù)
三、預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測
四、預(yù)防接種率監(jiān)測
五、疫苗針對疾病的監(jiān)測
六、預(yù)防接種資料管理
七、疫苗上市后的信息管理系統(tǒng)
八、AEFI監(jiān)測管理系統(tǒng)
九、中國疾病預(yù)防控制信息管理系統(tǒng)
第四章 疫苗上市后臨床研究與評價
一、國家對疫苗上市后的監(jiān)管要求
二、疫苗上市后評價的必要性
三、疫苗可預(yù)防疾病的疾病負(fù)擔(dān)評價
四、疫苗接種率評價
五、上市后疫苗安全性評價
六、疫苗的免疫原性評價
七、疫苗免疫效果評價方法
八、疫苗上市后衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價
九、真實(shí)世界研究
十、疫苗猶豫評價
第五章 新疫苗納入國家免疫規(guī)劃評價
一、有關(guān)疾病的問題
二、有關(guān)疫苗的問題
三、免疫接種系統(tǒng)的服務(wù)能力
四、新疫苗納入國家免疫規(guī)劃的決策因素