制藥工藝學

第1章 緒論
1.1 制藥工業(yè)的發(fā)展
1.1.1 國外制藥工業(yè)
1.1.2 中國制藥工業(yè)
1.2 制藥工藝學的學科任務
1.3 制藥工藝學的研究內容
1.4 制藥工藝學分類
1.4.1 化學制藥工藝
1.4.2 生物技術制藥工藝
1.4.3 中藥制藥工藝
1.4.4 制劑工藝
1.5 現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點
1.6 制藥技術的發(fā)展
1.6.1 創(chuàng)新藥物研究
1.6.2 抗體工程制藥技術
1.6.3 制藥工藝的新技術及其改造
1.7 GMP基本知識
1.7.1 CMP實施目的
1.7.2 GMP的范圍與分類
1.7.3 CMP核心內容
第一篇 化學制藥工藝
第2章 藥物合成工藝路線的設計和選擇
2.1 概述
2.1.1 工藝路線
2.1.2 研究對象
2.1.3 藥物工藝路線的設計
2.2 藥物合成路線的設計方法
2.2.1 文獻歸納法
2.2.2 類型反應法
2.2.3 分子對稱法
2.2.4 追溯求源法
2.3 藥物合成路線的選擇和評價
2.3.1 反應類型的選擇
2.3.2 合成步驟與總收率
2.3.3 單元反應的順序
2.3.4 原輔材料的供應
2.3.5 原輔材料的更換和合成步驟改變
2.3.6 技術條件和設備要求
第3章 藥物合成工藝研究
3.1 概述
3.2 反應類型
3.2.1 基元反應
3.2.2 非基元反應
3.3 化學反應動力學
3.3.1 單分子反應
3.3.2 雙分子反應
3.3.3 零級反應
3.3.4 可逆反應
3.3.5 平行反應
3.4 反應物濃度與配料比
3.5 反應溶劑和重結晶溶劑
3.5.1 常用溶劑的性質和分類
3.5.2 反應溶劑的作用和選擇
3.5.3 重結晶溶劑的選擇
3.6 反應溫度和壓力
3.6.1 反應溫度
3.6.2 反應壓力
3.7 藥品質量控制
3.7.1 原輔材料和中間體的質量監(jiān)控
3.7.2 反應終點的監(jiān)控
3.7.3 化學原料藥的質量管理
第4章 催化劑
4.1 催化劑的催化作用
4.1.1 催化作用的基本特征
4.1.2 催化劑的活性及其影響因素
4.2 酸堿催化劑
……
第二篇 生物制藥工藝
第三篇 中藥制藥工藝
第四篇 制劑工藝
第五篇 共性技術