生物技術(shù)藥物藥代動(dòng)力學(xué)

第1章 生物技術(shù)藥物藥代動(dòng)力學(xué)總論 1.1 生物技術(shù)藥物的定義和特點(diǎn) 1.2 生物技術(shù)藥物是當(dāng)今藥物發(fā)展最活躍和最迅速的領(lǐng)域 1.3 藥代動(dòng)力學(xué)在新一代生物技術(shù)藥物發(fā)展中的地位和作用 1.4 生物技術(shù)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 第2章 生物技術(shù)藥物藥代動(dòng)力學(xué)的研究開(kāi)發(fā)、申報(bào)和審評(píng) 2.1 生物技術(shù)藥物臨床前藥代動(dòng)力學(xué)和毒代動(dòng)力學(xué)研究 2.2 生物技術(shù)藥物的臨床代動(dòng)力學(xué)研究 2.3 生物技術(shù)藥物的生物等效性研究 2.4 申報(bào)和審評(píng)生物技術(shù)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料問(wèn)題 第3章 蛋白多肽激素類(lèi)和小肽類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 3.1 各種胰島素制劑的藥代動(dòng)力學(xué) 3.2 促性腺素釋放激素類(lèi)（GnRH）的藥代動(dòng)力學(xué) 3.3 重組人生長(zhǎng)激素的藥代動(dòng)力學(xué) 3.4 其他垂體分泌蛋白激素類(lèi)的藥代動(dòng)力學(xué) 3.5 其他小肽或激素的藥代動(dòng)力學(xué) 第4章 細(xì)胞因子類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 4.1 歷史回顧與一般描述 4.2 各種細(xì)胞因子的藥代動(dòng)力學(xué) 第5章 干擾素類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 5.1 歷史回顧和一般描述 5.2 干擾素的生物學(xué)和治療作用機(jī)制 5.3 測(cè)定生物基質(zhì)中干擾素的方法 5.4 各種批準(zhǔn)上市的干擾素a藥物 5.5 各種批準(zhǔn)上市的干擾素a藥物 第6章 凝血因子、纖溶酶原激活劑和其他凝血相關(guān)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 6.1 凝血因子的藥代動(dòng)力學(xué)研究 6.2 纖溶酶原激活劑或其他溶栓藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 6.3 與凝血和血栓相關(guān)的其他藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 第7章 造血生長(zhǎng)因子類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 7.1 引言 7.2 概述 7.3 各種造血生長(zhǎng)因子的藥代動(dòng)力學(xué) 第8章 抗體類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 8.1 引言 8.2 藥代動(dòng)力學(xué)在發(fā)展抗體藥物中的作用 8.3 歷史回顧和抗體的一般特性 8.4 抗體藥物藥代動(dòng)力學(xué)的研究方法 8.5 治療或預(yù)防性嵌合體、人源化和人抗體藥物 8.6 偶聯(lián)抗腫瘤藥物或免疫毒素類(lèi)抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 8.7 放射診斷用的放射性標(biāo)記抗體 8.8 治療用放射性標(biāo)記抗體 8.9 抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn) 第9章 其他新生物技術(shù)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 9.1 酶類(lèi)和酶制劑類(lèi)藥物的藥代動(dòng)力學(xué) 9.2 毒素和免疫毒素的藥代動(dòng)力學(xué) 9.3 治療性疫苗及其藥代動(dòng)力學(xué) 9.4 反義寡核苷酸的藥代動(dòng)力學(xué)