《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》指南 中化藥分冊（2020年修訂）

前言
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕34號）
部分 評定標(biāo)準(zhǔn)指南
章 質(zhì)量管理
第二章 機構(gòu)與人員
第三章 廠房與設(shè)施
第四章 設(shè)備
第五章 物料與產(chǎn)品
第六章 確認(rèn)與驗證
第七章 文件管理
第八章 生產(chǎn)管理
第九章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
第十章 產(chǎn)品銷售與召回
第十一章 自檢
第二部分 相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
獸藥管理條例（2004年4月9日 令第404號公布，2014年7月29日 令第653號部分修訂，2016年2月6日 令第666號部分修訂，2020年3月27日 令第726號部分修訂）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號）
無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物制品、原料藥、中藥制劑等5類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進一步做好新版獸藥GMP實施工作的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕35號）
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法（ 公告第2262號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕45號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號）
獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號）
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》實施安排（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于切實做好《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》貫徹實施工作的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕421號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥GMP檢查驗收有關(guān)事宜的通知（農(nóng)牧便函〔2020〕596號
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于試行開展新版獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗收的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕271號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于印發(fā)《獸藥GMP遠(yuǎn)程視頻檢查驗收實施指南》的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕349號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進一步創(chuàng)新優(yōu)化獸藥審批服務(wù)的通知（農(nóng)辦牧〔2022〕18號）
修訂《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥GMP證書》《獸藥經(jīng)營許可證》樣式公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第581號）
限制部分獸藥生產(chǎn)線管理規(guī)定（ 公告 708號）
辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP檢查驗收細(xì)則》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2013〕7號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕號）
辦公廳關(guān)于發(fā)布《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2007〕8號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP檢查員名單的通知（農(nóng)辦牧〔2020〕52號）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于增選獸藥GMP檢查組長的通知（農(nóng)牧便函〔2022〕284號）
獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法（ 公告第2611號）
獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形公告（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號）