藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理審核指南

　　第三方審計是政府首次嘗試用于醫(yī)藥行業(yè)管理的創(chuàng)新監(jiān)管模式。用專業(yè)的視角、客觀的評判、獨立于監(jiān)管與被監(jiān)管的身份，參與社會共治和政府監(jiān)管活動中，能夠更有效地幫助企業(yè)解決存在的合規(guī)缺陷，降低政府監(jiān)管風險，提高企業(yè)日常運營的規(guī)范性。做好政府的助手，協(xié)助政府提高監(jiān)管效能。通過引入第三方技術力量，實現(xiàn)了風險隱患檢查方式由單一的“政府檢查督促、企業(yè)整改”向“政府監(jiān)督管理、專家專業(yè)服務、企業(yè)整改提升”的閉環(huán)式監(jiān)管模式，增強了監(jiān)管的“硬實力”、“軟實力”、“內(nèi)動力”和質(zhì)量安全的“助推力”。下一步，還將探索通過購買第三方專業(yè)服務對藥用輔料包材等重點企業(yè)的符合性審核工作，不斷提升我國藥包材監(jiān)管的專業(yè)化水平，進一步為藥包材使用奠定堅實的保障基礎。

　　（一）開展食品藥品相關的國際交流與合作，開展與港、澳、臺地區(qū)食品藥品方面的交流與合作。（二）組織實施非官方的食品藥品國際交流與合作項目。（三）承擔食品藥品非官方公務來訪相關工作。（四）組織食品藥品出國（境）團組、出國（境）培訓工作。（五）舉辦食品藥品涉外會議、展覽，開展咨詢服務、培訓及技術交流。（六）開展食品藥品國際政策法規(guī)研究，承擔相關信息服務工作。（七）承擔有關境外非政府組織在中國境內(nèi)登記設立代表機構等事項的技術審核工作。（八）承擔國家局機關和直屬單位出國（境）培訓、舉辦國際會議、出國（境）任務批件等前置審查工作。（九）承擔國家局機關和直屬單位因公出國（境）人員護照（通行證）、簽證（簽注）等管理服務工作。（十）承辦國家局交辦的其他事項。