科學(xué)研究志愿者保護手冊（翻譯版）

　　人類受試者保護是臨床試驗過程中令人關(guān)注的方面之一，需要嚴(yán)格的合規(guī)性和道德標(biāo)準(zhǔn)。這部《科學(xué)研究志愿者保護手冊》是這一主題的行業(yè)領(lǐng)先資源，可教導(dǎo)臨床研究專業(yè)人員如何在對待研究志愿者時實施的安全和道德的標(biāo)準(zhǔn)，同時解決當(dāng)前已有和新出現(xiàn)、對人類受試者保護和成功的臨床試驗結(jié)果至關(guān)重要的問題。主要內(nèi)容：章涉及人的臨床研究歷史概括（從紐倫堡醫(yī)生審判以及一些重要的案例事件）；第二章倫理原則和法規(guī)；第三章科學(xué)研究志愿者保護中機構(gòu)的作用和責(zé)任；第四章研究者的作用和責(zé)任以及研究流程；第五章美國FDA監(jiān)管的臨床研究；第六章社會行為學(xué)研究；第七章研究結(jié)果的出版；第八章研究利益沖突；第九章知情同意；第十章基于社區(qū)的定性研究；第十一章遺傳學(xué)研究中的倫理問題；第十二章臨床研究中特殊倫理問題（安慰劑、數(shù)據(jù)監(jiān)察等問題）；第十三章科學(xué)研究志愿者選擇和招募；第十四章是二次科學(xué)研究志愿者、組織學(xué)研究和研究記錄的審查；第十五章美國HIPAA隱私保護。附錄部分含有相關(guān)名詞及自測題，并提供了可獲取貝爾蒙報告、美國法律法規(guī)的資源地址。

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