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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　《注射用丹參多酚酸鹽綜合評(píng)價(jià)與臨床應(yīng)用》由史錄文教授、林麗開教授組織國(guó)內(nèi)藥學(xué)和臨床專家編寫審定而成。注射用丹參多酚酸鹽作為一類成分明確的丹參提取物，在中藥注射劑中首次開展多成分藥動(dòng)學(xué)研究，首次在臨床試驗(yàn)中采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)證實(shí)療效，并完成大規(guī)模Ⅳ期臨床研究?！蹲⑸溆玫⒍喾铀猁}綜合評(píng)價(jià)與臨床應(yīng)用》以注射用丹參多酚酸鹽為例，嘗試性地探索中藥注射劑的綜合評(píng)價(jià)方法，通過(guò)文獻(xiàn)檢索獲取相關(guān)文獻(xiàn)資料，從注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)特性、藥品質(zhì)量、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、順應(yīng)性和標(biāo)簽信息等方面對(duì)其藥學(xué)特性和臨床應(yīng)用進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評(píng)價(jià)；以系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，對(duì)系統(tǒng)檢索的文獻(xiàn)進(jìn)行梳理和質(zhì)量評(píng)價(jià)；通過(guò)分部評(píng)價(jià)得到綜合結(jié)果與建議，對(duì)注射用丹參多酚酸鹽進(jìn)行系統(tǒng)綜合的評(píng)價(jià)，為醫(yī)療工作者提供注射用丹參多酚酸鹽的全面藥品信息，可幫助其提高合理用藥水平。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《注射用丹參多酚酸鹽綜合評(píng)價(jià)與臨床應(yīng)用》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

目錄
1 第一章中藥注射劑綜合評(píng)價(jià)背景與方法
第一節(jié) 中藥注射劑綜合評(píng)價(jià)背景及意義 2
第二節(jié) 中藥注射劑綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容及方法 3
一、藥學(xué)特性評(píng)價(jià) 3
二、質(zhì)量評(píng)價(jià) 4
三、安全性評(píng)價(jià) 4
四、有效性評(píng)價(jià) 5
五、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià) 5
六、順應(yīng)性評(píng)價(jià) 5
七、標(biāo)簽信息評(píng)價(jià) 6
7 第二章注射用丹參多酚酸鹽綜合評(píng)價(jià)
第一節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽簡(jiǎn)介及其文獻(xiàn)檢索 8
一、注射用丹參多酚酸鹽簡(jiǎn)介 8
二、注射用丹參多酚酸鹽文獻(xiàn)檢索方法與結(jié)果 9
第二節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽藥學(xué)綜合評(píng)價(jià) 10
一、注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)特性評(píng)價(jià) 10
二、注射用丹參多酚酸鹽的質(zhì)量評(píng)價(jià) 32
三、注射用丹參多酚酸鹽的藥學(xué)綜合評(píng)價(jià)結(jié)果與建議 35
第三節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽的臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià) 36
一、注射用丹參多酚酸鹽的安全性評(píng)價(jià) 38
二、注射用丹參多酚酸鹽的有效性評(píng)價(jià) 46
三、注射用丹參多酚酸鹽的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià) 51
四、注射用丹參多酚酸鹽的順應(yīng)性評(píng)價(jià) 58
五、注射用丹參多酚酸鹽的標(biāo)簽信息評(píng)價(jià) 59
六、注射用丹參多酚酸鹽的臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)結(jié)果與建議 61
第四節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽未來(lái)研究方向的展望與建議 64
一、成分特征研究值得繼續(xù)深入 64
二、需要補(bǔ)充有效性的高質(zhì)量證據(jù) 64
三、需要疾病特異性及多因素安全性研究 65
四、多方面補(bǔ)充藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù) 65
67 第三章注射用丹參多酚酸鹽臨床應(yīng)用
第一節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在心血管疾病中的臨床應(yīng)用 68
一、冠心病心絞痛 68
二、急性冠脈綜合征 70
三、冠心病合并心力衰竭 74
第二節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在腦血管疾病中的臨床應(yīng)用 76
第三節(jié) 注射用丹參多酚酸鹽在其他疾病中的臨床應(yīng)用 78
一、糖尿病腎病 78
二、慢性阻塞性肺疾病 79
三、肺栓塞 80
四、下肢深靜脈血栓 81
五、潰瘍性結(jié)腸炎 82
85 參考文獻(xiàn)
99 附錄
附錄1 臨床證據(jù)水平分級(jí)和推薦級(jí)別 100
附錄2 RCT 研究文獻(xiàn)特征摘錄表 101
附錄3 真實(shí)世界研究不良反應(yīng)/ 事件發(fā)生情況信息摘錄表 108
附錄4 病例系列不良反應(yīng)/ 事件發(fā)生情況信息摘錄表 108
附錄5 不良反應(yīng)/ 事件個(gè)案報(bào)道基本情況表 109
附錄6 RCT 研究文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)表 113
附錄7 真實(shí)世界研究文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)表 115
附錄8 病例系列研究文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)表 115
附錄9 系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)表 116
附錄10 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)共識(shí)（CHEERS）清單 117