制藥工業(yè)藍(lán)皮書：中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告（2020）

　　《中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告（2020）》全書共分7個(gè)篇章27篇。分為總報(bào)告、政策法規(guī)篇、專題報(bào)告篇、科技創(chuàng)新篇、綠色制藥篇、區(qū)域發(fā)展篇和附錄。總報(bào)告對(duì)2019年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況進(jìn)行了分析，闡述了頒布新修訂的《藥品管理法》的重要意義；論述了醫(yī)保目錄調(diào)整、“4+7”藥品帶量集中采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的影響；提出了2020年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的十項(xiàng)主要任務(wù)。“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)逐步進(jìn)入深水區(qū)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨結(jié)構(gòu)的調(diào)整轉(zhuǎn)型升級(jí)的巨大變革中，“創(chuàng)新質(zhì)量+合規(guī)”將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。政策法規(guī)篇介紹了2019年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況、管理的政策背景、需要解決的問(wèn)題和范圍、重點(diǎn)、程序、監(jiān)督機(jī)制等。闡述了新版《藥品管理法》對(duì)于鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、保障藥品可及性方面的舉措和以信用管理為核心的藥品新型監(jiān)管模式。通過(guò)對(duì)部分典型國(guó)家創(chuàng)新藥品醫(yī)保政策的分析，對(duì)我國(guó)本土創(chuàng)新藥品醫(yī)保政策的完善提出了政策建議。解讀了中國(guó)的社會(huì)保障體系的發(fā)展。專題報(bào)告篇梳理了2019年以來(lái)注射劑一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策信息。預(yù)測(cè)了未來(lái)幾年中世界各個(gè)主要治療藥物的醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展前景。具體分析了糖尿病藥物市場(chǎng)、抗血栓藥物市場(chǎng)及維生素C市場(chǎng)的情況。介紹了國(guó)外新批準(zhǔn)上市的新制劑?？萍紕?chuàng)新篇介紹了酶的定向進(jìn)化技術(shù)以及高通量篩選和AI輔助進(jìn)化等前沿技術(shù)為生物酶催化插上科學(xué)的翅膀。制藥企業(yè)用自身的發(fā)展講述了創(chuàng)新是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力、及離心機(jī)產(chǎn)品五十年制造發(fā)展過(guò)程。以仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料中常見(jiàn)問(wèn)題作為切入點(diǎn)，解讀官方發(fā)布的申報(bào)要求，根據(jù)多年仿制藥研發(fā)與審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，給出一些參考建議。探討高端制劑藥用輔料（高端輔料）的研發(fā)方式和質(zhì)量提高關(guān)鍵點(diǎn)，并對(duì)高端輔料的創(chuàng)新進(jìn)行展望。綠色制藥篇闡述了制藥工業(yè)廢水處理技術(shù)與實(shí)踐，本著高濃度及特殊廢水車間預(yù)處理、再混合統(tǒng)一處理的原則，提出了制藥工業(yè)廢水通用的治理技術(shù)路線。在高濃度抗生素生產(chǎn)廢水殘留抗生素效價(jià)概念的基礎(chǔ)上闡述了通過(guò)強(qiáng)化水解預(yù)處理的方法將廢水中抗生素效價(jià)消除后再利用生物與物化組合的方法進(jìn)行常規(guī)污染物的去除的思路。區(qū)域發(fā)展篇介紹了2019年廣東省醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展情況。重點(diǎn)介紹了廣東省醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)和化學(xué)制藥工業(yè)2019年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況。介紹了陜西醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展歷程和取得的成就，總結(jié)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，分析了發(fā)展優(yōu)勢(shì)，展望了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型方向。

　　溫再興，1954年1月生于福建省龍巖市。1982年2月畢業(yè)于廈門大學(xué)中文系。之后在國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部人事教育勞動(dòng)司工作，歷任副處長(zhǎng)、處長(zhǎng)。先后從事過(guò)干部調(diào)配、技術(shù)職稱評(píng)定、外派干部管理等工作。1998年9月至2006年8月，任國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部、商務(wù)部辦公廳副主任。2006年8月至2008年6月，任全國(guó)整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組暨國(guó)家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組辦公室副秘書長(zhǎng)（副司級(jí)）。2008年7月至2014年1月，任國(guó)家商務(wù)部市場(chǎng)秩序司副司長(zhǎng)、巡視員（正司級(jí)），主管藥品流通和商務(wù)信用等工作。2014年2月起，在一些醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)擔(dān)任專家，參與行業(yè)發(fā)展研究。曾被聘為清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康行業(yè)研究與培訓(xùn)中心特聘教授、對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)客座教授?，F(xiàn)為《藥品流通藍(lán)皮書》和《制藥工業(yè)藍(lán)皮書》主編之一。潘廣成，高級(jí)工程師。歷任衛(wèi)生部醫(yī)療器械局干部、處長(zhǎng)；國(guó)家醫(yī)藥管理局人事司處長(zhǎng)、副司長(zhǎng)、政策法規(guī)司司長(zhǎng)；中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司副總經(jīng)理；中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司董事會(huì)秘書；中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)?，F(xiàn)任天津力生制藥股份有限公司獨(dú)立董事；哈藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事；天津凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)立董事；中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)。曲繼廣，男，1955年9月出生，中共黨員，研究生文化。石家莊市工商聯(lián)副會(huì)長(zhǎng)，河北省人大代表，河北省勞動(dòng)模范。2007年，曲繼廣任省工商業(yè)聯(lián)合會(huì)第十屆執(zhí)委會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，現(xiàn)任石家莊四藥有限公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。