醫(yī)療器械標(biāo)準知識

　　《醫(yī)療器械標(biāo)準知識》為“全國藥品監(jiān)管人員教育培訓(xùn)規(guī)劃教材”之一，同時也是“職業(yè)代專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員培訓(xùn)教材”。《醫(yī)療器械標(biāo)準知識》系統(tǒng)闡述醫(yī)療器械標(biāo)準基本概念、國內(nèi)外醫(yī)療器械標(biāo)準管理概況以及醫(yī)療器械標(biāo)準實施和監(jiān)督要求，突出了醫(yī)療器械標(biāo)準基礎(chǔ)知識的要點，并全面介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械生物學(xué)評價、醫(yī)療器械滅菌過程的確認和常規(guī)控制、無菌醫(yī)療器械包裝、醫(yī)用電氣設(shè)備安全等標(biāo)準。內(nèi)容不但有基本知識的闡述，而且給出了相關(guān)產(chǎn)品主要適用的標(biāo)準，努力體現(xiàn)針對性、實效性和前瞻性，培養(yǎng)讀者的專業(yè)興趣?！夺t(yī)療器械標(biāo)準知識》適用于醫(yī)療器械監(jiān)管人員、檢查員教育培訓(xùn)，也可作為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域的從業(yè)者與監(jiān)管者的工具書。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院是國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位和的教育培訓(xùn)基地，是我國食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域權(quán)威性專業(yè)教育培訓(xùn)機構(gòu)。學(xué)院位于北京市西站南路，地理位置優(yōu)越，交通便利，環(huán)境整潔。建有完備的教學(xué)設(shè)施和生活設(shè)施，能夠同時容納在院學(xué)員200人。