實用藥物制劑技術（第二版）

《實用藥物制劑技術》學習說明1
一、課程的性質、地位和任務1
二、制劑實訓規(guī)則2
三、實訓報告書寫要求和格式2

模塊一藥物制劑工作依據及基本技術
項目一藥物制劑工作依據4
實例與評析4
相關知識5
一、常用術語及含義5
二、藥事法規(guī)6
必需知識7
一、藥品標準7
二、藥物劑型9
三、處方藥與非處方藥10
拓展知識11
輔料在藥物制劑中的應用11
達標檢測題12
項目二藥物制劑基本技術14
實例與評析14
相關知識16
一、稱量方法16
二、溶解理論17
三、表面活性劑19
四、潔凈室空氣凈化標準與測定方法20
必需知識22
一、稱量與量取技術22
二、溶解與增溶技術22
三、潔凈室管理與空氣凈化技術26
拓展知識27
表面活性劑增溶原理27
達標檢測題28

模塊二液體類制劑制備技術
項目三中藥浸出制劑制備技術32
實例與評析32
相關知識34
一、浸出制劑的定義34
二、浸出制劑的分類與特點34
三、浸出溶劑及浸出輔助劑35
必需知識35
一、浸出方法35
二、浸出制劑精制方法39
三、常用浸出制劑的制備39
拓展知識46
一、浸出原理46
二、浸出制劑的質量控制47
達標檢測題48
項目四液體制劑制備技術50
實例與評析50
相關知識53
一、液體制劑的特點53
二、液體制劑的質量要求53
三、液體制劑的分類53
四、液體制劑的溶劑與附加劑54
必需知識56
一、溶液型液體制劑的制備56
二、膠體型液體制劑的制備57
三、混懸劑的制備59
四、乳劑的制備61
拓展知識64
一、液體制劑的防腐措施64
二、混懸劑的物理穩(wěn)定性64
三、評定混懸劑質量的方法65
四、乳劑的形成理論66
五、乳劑的穩(wěn)定性67
六、乳劑的質量評定68
達標檢測題69
項目五無菌液體制劑制備技術72
實例與評析72
相關知識74
一、注射劑概述74
二、眼用液體制劑概述77
必需知識79
一、注射用水的制備79
二、注射劑的制備81
三、眼用液體制劑的制備92
拓展知識93
一、注射劑的等滲與等張調節(jié)93
二、熱原95
達標檢測題97

模塊三固體類制劑制備技術
項目六散劑、顆粒劑、膠囊劑制備技術100
實例與評析100
相關知識102
一、散劑概述103
二、顆粒劑概述104
三、膠囊劑的概述105
必需知識106
一、散劑的制備106
二、顆粒劑的制備115
三、膠囊劑的制備118
拓展知識122
一、SF-130B型中藥粉碎機操作規(guī)程122
二、CH-10型小型混合機操作規(guī)程122
三、YK-60型小型顆粒機操作規(guī)程123
四、CT-C-IA型熱風循環(huán)烘箱操作規(guī)程123
五、SC69-02C型水分快速測定儀操作規(guī)程123
六、KZL-140型快速整粒機操作規(guī)程124
七、KZL型振動篩分機操作規(guī)程124
八、DCK2000型顆粒自動包裝機操作規(guī)程125
九、JCT型膠囊填充機操作規(guī)程125
達標檢測題126
項目七滴丸劑及丸劑的制備技術129
實例與評析129
相關知識130
一、滴丸劑概述130
二、丸劑概述132
必需知識133
一、滴丸劑的制備133
二、中藥丸劑的制備135
拓展知識137
一、DWJSY-Ⅲ型實驗滴丸機操作規(guī)程137
二、DZ-20小型中藥制丸機操作規(guī)程138
達標檢測題138
項目八片劑的制備技術141
實例與評析141
相關知識142
一、片劑的分類及特點142
二、片劑的輔料145
必需知識148
一、片劑的制備148
二、片劑的包衣152
三、片劑的質量檢查155
拓展知識156
一、多沖旋轉壓片機操作規(guī)程156
二、BTY-400型糖衣機操作規(guī)程158
三、78X-2型片劑四用測定儀操作規(guī)程158
四、RCE-8A型藥物溶出儀器操作規(guī)程159
五、ZB-1D型智能崩解儀操作規(guī)程160
達標檢測題160

模塊四半固體類制劑制備技術
項目九軟膏劑、凝膏劑制備技術166
實例與評析166
相關知識166
一、軟膏劑概述166
二、軟膏劑基質168
必需知識170
軟膏劑的制備170
拓展知識173
軟膏基質對藥物透皮吸收的影響173
達標檢測題173
項目十膜劑、涂膜劑制備技術176
實例與評析176
相關知識176
一、膜劑概述176
二、涂膜劑概述177
三、膜劑的成膜材料178
必需知識179
一、膜劑的制備179
二、涂膜劑的制備180
拓展知識181
膜劑的釋藥原理及影響釋藥速率的因素181
達標檢測題182

模塊五其他類制劑制備技術
項目十一氣（粉）霧劑、噴霧劑制備技術186
實例與評析186
相關知識187
一、氣（粉）霧劑概述187
二、粉霧劑概述190
三、噴霧劑概述191
必需知識191
一、氣霧劑的制備191
二、氣霧劑的質量控制192
三、粉霧劑的質量控制193
拓展知識194
氣霧劑的吸收194
達標檢測題195
項目十二栓劑制備技術198
實例與評析198
相關知識199
一、栓劑的定義199
二、栓劑的分類與特點200
三、栓劑的基質201
必需知識202
栓劑的制備202
拓展知識204
一、栓劑的包裝與貯存204
二、栓劑藥物吸收途徑與影響吸收因素205
達標檢測題205

模塊六藥物制劑新技術
項目十三包合技術210
實例與評析210
相關知識210
一、包合技術概述210
二、包合材料211
必需知識213
包合物的制備213
拓展知識213
包合物的驗證213
達標檢測題214
項目十四微囊化技術216
實例與評析216
相關知識216
一、微囊化的概念216
二、微囊的特點217
三、囊心物與囊材218
必需知識219
微囊的制備219
拓展知識224
一、微囊的性質224
二、微囊的質量評價226
達標檢測題227
項目十五緩釋、控釋制劑制備技術230
實例與評析230
相關知識231
緩釋、控釋制劑概述231
必需知識233
一、緩釋、控釋制劑的設計233
二、緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝235
拓展知識239
一、緩釋、控釋制劑釋藥原理與方法239
二、緩釋、控釋制劑體內、體外評價242
達標檢測題242
項目十六靶向制劑制備技術245
實例與評析245
相關知識246
靶向制劑概述246
必需知識248
被動靶向制劑（脂質體）的制備248
拓展知識252
一、其他被動靶向制劑252
二、主動靶向制劑255
三、物理化學靶向制劑256
達標檢測題257

模塊七藥物制劑綜合技術
項目十七制劑綜合技術260
實例與評析260
相關知識261
常用制劑生產工藝流程261
必需知識262
常用制劑生產工序262
拓展知識277
一、GMP工藝布局277
二、藥物制劑研究指導278
達標檢測題282

參考文獻285