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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　食品、藥品、醫(yī)療器械安全關(guān)系每一個(gè)人的身體健康和生命安全，是民生、基本的公共安全，是經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，也是政治問(wèn)題。作為食品藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，近年來(lái)，在國(guó)家和地方各級(jí)政府的重視和支持下，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施條件、儀器設(shè)備配置等硬件水平得到了長(zhǎng)足提升。硬件條件改善后，如何系統(tǒng)性地完善和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，更加科學(xué)有力地履行食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐職能，是全系統(tǒng)面臨的共同課題。儀器設(shè)備作為檢驗(yàn)工作的利器，其管理和應(yīng)用是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要一環(huán)。當(dāng)前，食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在儀器設(shè)備管理中主要遵循計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等規(guī)范，但在日常管理中普遍存在重整體管理，對(duì)于管理中的細(xì)節(jié)尚欠規(guī)范；在應(yīng)用中儀器設(shè)備的維護(hù)環(huán)節(jié)缺少統(tǒng)一的方法，為解決上述難點(diǎn)，《食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理及維護(hù)手冊(cè)》編寫(xiě)組在進(jìn)行了大量調(diào)研論證，集聚系統(tǒng)內(nèi)外專(zhuān)家的智慧，遵循“科學(xué)、規(guī)范、可行”的原則，結(jié)合“十三五”期間食品、藥品和醫(yī)療器械國(guó)家工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的建立及實(shí)施，歷時(shí)兩年時(shí)間完成了《食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理及維護(hù)手冊(cè)》的編寫(xiě)工作。

作者簡(jiǎn)介

　　鄒健，中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)。

圖書(shū)目錄

第一部分儀器設(shè)備管理指南
1 總則
2 術(shù)語(yǔ)
3 組織體系
4 管理要求
5 參考資料
第二部分儀器設(shè)備維護(hù)規(guī)程
崩解儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
超聲波細(xì)胞破碎儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
超凈工作臺(tái)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
成像毛細(xì)管聚焦儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
超聲波清洗器維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
測(cè)汞儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
差示掃描量熱儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
電解質(zhì)分析儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
定氮儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
多點(diǎn)接種儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
電導(dǎo)率儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
電感耦合等離子體質(zhì)譜儀保養(yǎng)操作規(guī)程
電感耦合等離子體光譜儀保養(yǎng)操作規(guī)程
粉末-X射線衍射儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
飛行時(shí)間質(zhì)譜儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
高通量流式液流循環(huán)系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
高壓蒸汽滅菌器維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
高低溫試驗(yàn)箱維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
高分辨質(zhì)譜儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
化學(xué)發(fā)光儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
恒溫恒濕箱維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
均質(zhì)機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
菌落計(jì)數(shù)器維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
空氣發(fā)生器維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
空壓機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
拉曼光譜儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
冷庫(kù)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
密封性檢測(cè)儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
尿分析儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
黏度計(jì)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
噴霧干燥儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
氣流分析儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
切割式研磨儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
蠕動(dòng)泵維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
熔點(diǎn)儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
熱封儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
熱重分析儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
人工心臟瓣膜耐疲勞性能測(cè)試機(jī)維護(hù)規(guī)程
人工氣候箱維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
生物安全柜維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
掃描電鏡維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
通風(fēng)柜維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
脫水機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
微波消解儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
小動(dòng)物活體成像儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
血液分析儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
血凝儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
稀釋儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程
附錄