ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可質(zhì)量手冊與程序文件

　　編者按照ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室——質(zhì)量和能力的要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合編者所在實驗室ISO15189認(rèn)可工作具體實際編寫本書。全書分2篇共9章，**篇為質(zhì)量手冊（**至第六章），對質(zhì)量管理體系及其所用文件的架構(gòu)進行描述；第二篇為程序文件（第七至第九章），是質(zhì)量手冊的支持性文件，是質(zhì)量手冊中相關(guān)要素的展開和明細(xì)表達，描述了實施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動。

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