藥物涂層球囊：基礎(chǔ)與臨床

目錄 第一章藥物涂層球囊的發(fā)展史1 第一節(jié)藥物涂層球囊的相關(guān)背景1 一、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)問世1 二、冠狀動(dòng)脈支架用于臨床2 三、藥物涂層球囊應(yīng)運(yùn)而生2 第二節(jié)藥物涂層球囊的作用機(jī)制及相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)3 一、體外實(shí)驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)3 二、早期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)——有效性和安全性3 三、初步與西羅莫司DES比較：防治再狹窄，可以不用植入支架4 四、DCB的擴(kuò)張次數(shù)、擴(kuò)張時(shí)間、多次重復(fù)擴(kuò)張4 五、DCB與血管內(nèi)膜內(nèi)皮化5 六、兩種藥物球囊涂層技術(shù)的比較5 七、結(jié)語5 第三節(jié)藥物涂層球囊重要的臨床研究5 一、DCB治療BMS-ISR，與普通球囊和Taxus支架比較5 二、DCB治療DES-ISR，與普通球囊和Taxus支架比較6 三、DCB治療小血管病變7 四、DCB治療分叉病變7 五、DCB治療CTO病變7 六、DCB治療伴有糖尿病的冠心病患者7 七、DCB治療冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變8 第四節(jié)藥物涂層球囊的分類8 第五節(jié)藥物涂層球囊的臨床應(yīng)用 9 第六節(jié)藥物涂層球囊的展望9 第二章藥物涂層球囊的理論基礎(chǔ)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和性能特點(diǎn)12 第一節(jié)藥物涂層球囊的理論基礎(chǔ)12 一、冠狀動(dòng)脈局部給藥的理念12 二、紫杉醇與血管內(nèi)膜增殖13 三、冠脈內(nèi)局部給藥的常用方法13 第二節(jié)藥物涂層球囊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和性能特點(diǎn)15 一、藥物涂層球囊的結(jié)構(gòu)15 二、輔助溶劑15 三、藥物球囊的涂層技術(shù)15 四、藥物涂層球囊的性能特點(diǎn)16 第三章藥物涂層球囊的操作要點(diǎn)18 第一節(jié)DCB治療支架內(nèi)再狹窄的操作要點(diǎn)19 一、DCB使用原則推薦19 二、DCB的使用流程20 第二節(jié)DCB治療冠脈小血管病變的操作要點(diǎn)20 一、DCB使用原則推薦20 二、DCB的使用流程20 第三節(jié)DCB治療分叉病變的操作要點(diǎn)20 一、DCB使用原則推薦20 二、DCB的使用流程21 第四章藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄23 第一節(jié)冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄病變背景及治療現(xiàn)狀23 一、ISR的定義和分型23 二、ISR的病理機(jī)制24 三、ISR的發(fā)病機(jī)制24 四、ISR的臨床表現(xiàn)24 五、ISR的預(yù)防和治療25 第二節(jié)藥物涂層球囊在支架內(nèi)再狹窄中的應(yīng)用 28 一、DCB治療冠狀動(dòng)脈病變的相關(guān)動(dòng)物試驗(yàn)28 二、DCB治療ISR的相關(guān)臨床試驗(yàn)29 第三節(jié)DCB的操作技巧32 第四節(jié)DCB治療ISR相關(guān)臨床指南33 第五章藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈分叉病變38 第一節(jié)冠狀動(dòng)脈分叉病變治療現(xiàn)狀38 一、冠狀動(dòng)脈分叉病變的定義和分型38 二、分叉病變治療策略38 第二節(jié)DCB治療冠狀動(dòng)脈分叉病變的相關(guān)臨床試驗(yàn)40 第三節(jié)DCB治療分叉病變的初步評價(jià)及相關(guān)指南42 一、DCB治療分叉病變的初步評價(jià)42 二、DCB治療分叉病變相關(guān)指南43 第四節(jié)DCB治療分叉病變的一般原則及操作技巧43 一、病變預(yù)處理43 二、DCB的使用43 三、支架植入需求評估44 第六章藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈小血管病變46 第一節(jié)病變背景及治療現(xiàn)狀46 一、冠狀動(dòng)脈小血管病變的流行病學(xué)和定義46 二、冠狀動(dòng)脈小血管病變介入治療現(xiàn)狀46 第二節(jié)DCB治療冠狀動(dòng)脈小血管病變的相關(guān)試驗(yàn)及評價(jià)47 一、PEPCAD Ⅰ試驗(yàn)——DCB only策略 補(bǔ)救性植入BMS47 二、比較DCB與DES治療效果的隨機(jī)對照試驗(yàn)——PICCOLETTO 研究48 三、多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)——BELLO研究48 四、“真實(shí)世界”注冊研究49 第七章藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變53 第一節(jié)病變背景及治療現(xiàn)狀53 第二節(jié)DCB治療冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變的相關(guān)試驗(yàn)及評價(jià)53 一、單純應(yīng)用DCB 的策略53 二、DCB與BMS聯(lián)用的策略54 三、DCB與內(nèi)皮祖細(xì)胞捕獲支架聯(lián)用的策略55 四、DCB與DES聯(lián)用的策略55 第三節(jié)DCB的操作技巧56 第四節(jié)DCB臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及相關(guān)指南56 第八章藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變58 第一節(jié)冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變診療現(xiàn)狀58 一、冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變的定義、流行病學(xué)和病理特點(diǎn)58 二、CTO病變的治療原則和方法58 三、CTO病變的PCI治療59 第二節(jié)藥物涂層球囊治療CTO病變相關(guān)臨床試驗(yàn)及評價(jià)59 一、藥物涂層球囊治療CTO病變的相關(guān)背景59 二、PEPCAD-CTO研究60 三、對PEPCAD-CTO研究的評價(jià)和展望61 第三節(jié)CTO病變DCB的使用原則和操作技巧62 第四節(jié)DCB臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及相關(guān)指南63 第九章藥物涂層球囊治療靜脈橋血管病變64 第一節(jié)冠狀動(dòng)脈靜脈橋血管病變機(jī)制和治療現(xiàn)狀64 一、靜脈橋血管再狹窄的機(jī)制和病變特點(diǎn) 64 二、靜脈橋血管病變的介入治療現(xiàn)狀65 第二節(jié)DCB治療靜脈橋血管病變的研究現(xiàn)狀67 一、DCB only策略治療靜脈橋血管ISR或de novo病變67 二、DCB與其他治療方法相結(jié)合的策略68 三、DCB可能的不良作用69 第三節(jié)靜脈橋血管病變DCB治療的操作要點(diǎn)70 一、針對靜脈橋病變的器械選擇70 二、DCB的選擇和操作要點(diǎn) 71 第十章藥物涂層球囊在急性心肌梗死治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀74 第一節(jié)急性ST段抬高型心肌梗死治療現(xiàn)狀74 一、急性ST段抬高型心肌梗死的流行病學(xué)現(xiàn)狀74 二、STEMI最佳治療策略74 三、血栓抽吸在STEMI急診PCI術(shù)中的應(yīng)用及評價(jià)77 四、IABP在STEMI救治中的應(yīng)用及評價(jià)78 第二節(jié)藥物涂層球囊治療STEMI相關(guān)臨床試驗(yàn)及評價(jià)79 一、DCB BMS的策略79 二、DEB BMS與單獨(dú)BMS或DES的比較80 三、DCB治療STEMI“真實(shí)世界”注冊研究82 四、DCB治療STEMI存在的問題及展望82 第十一章藥物涂層球囊在合并糖尿病的冠心病患者中的臨床應(yīng)用87 第一節(jié)合并糖尿病的冠心病患者冠狀動(dòng)脈病變特點(diǎn)及治療現(xiàn)狀87 一、糖尿病與冠心病87 二、合并糖尿病的冠心病患者冠狀動(dòng)脈病變特點(diǎn)87 三、合并糖尿病的冠心病患者介入治療現(xiàn)狀88 第二節(jié)藥物涂層球囊治療合并糖尿病的冠心病患者相關(guān)臨床試驗(yàn)及評價(jià)91 第十二章藥物涂層球囊在周圍血管疾病介入治療中的應(yīng)用96 第一節(jié)周圍血管疾病診斷治療現(xiàn)狀96 一、PAD的流行病學(xué)96 二、PAD的病理變化和臨床表現(xiàn)96 三、常用檢查方法和診斷要點(diǎn)97 四、PAD的治療方法和現(xiàn)狀98 第二節(jié)DCB治療PAD相關(guān)臨床試驗(yàn)及評價(jià)101 一、DCB治療股淺/股-腘動(dòng)脈病變101 二、DCB治療膝下動(dòng)脈病變104 三、DCB聯(lián)合激光旋切術(shù)治療下肢動(dòng)脈閉塞性病變105 四、DCB治療PAD實(shí)戰(zhàn)病例105 五、常用外周血管DCB簡要信息108 第十三章使用藥物涂層球囊圍手術(shù)期抗栓治療策略111 第一節(jié)PCI抗栓治療現(xiàn)狀111 第二節(jié)DCB時(shí)代的抗栓方案112 一、術(shù)前抗栓策略113 二、術(shù)中抗栓策略113 三、術(shù)后抗血小板策略113 第三節(jié)DCB治療ISR的DAPT方案113 第四節(jié)DCB治療小血管病變的DAPT方案114 第五節(jié)DCB治療分叉病變的DAPT方案115 第十四章藥物涂層球囊臨床應(yīng)用指南和共識118 第一節(jié)DCB治療支架內(nèi)再狹窄119 一、臨床研究證據(jù)119 二、治療建議119 三、治療流程120 第二節(jié)DCB治療小血管病變120 一、臨床研究證據(jù)120 二、治療建議121 三、治療流程121 第三節(jié)DCB治療分叉病變122 一、臨床研究證據(jù)122 二、治療建議122 三、治療流程122 第四節(jié)DCB治療急性ST段抬高心肌梗死123 第五節(jié)DCB術(shù)后雙聯(lián)抗血小板治療123 第十五章藥物涂層球囊實(shí)戰(zhàn)病例127 附錄一藥物涂層球囊相關(guān)臨床試驗(yàn)摘要133 一、DCB治療ISR 133 1.紫杉醇涂層球囊導(dǎo)管治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（PACCOCATHR ISR Ⅰ研究）133 2.紫杉醇涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄術(shù)后2年隨訪（PACCOCATHR ISR 2年隨訪研究）142 3.紫杉醇涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄術(shù)后長期隨訪研究（PACCOCATH ISR 5年隨訪研究）150 4.紫杉醇藥物洗脫球囊在西羅莫司支架再狹窄治療中的有效性研究（Kurashiki-Habara研究）158 5.比較紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張術(shù)與普通球囊擴(kuò)張術(shù)治療藥物洗脫支架內(nèi)再狹窄效果的隨機(jī)對照多中心單盲試驗(yàn)（PEPCAD DES研究）165 6.多中心、隨機(jī)研究對比紫杉醇涂層球囊與傳統(tǒng)普通球囊血管成形術(shù)治療金屬裸支架再狹窄和藥物洗脫支架再狹窄的臨床試驗(yàn)171 二、內(nèi)皮祖細(xì)胞捕獲（EPC）支架 PCB治療冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變182 7. 內(nèi)皮祖細(xì)胞捕獲支架 紫杉醇藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變患者的前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)（PERfECT 研究）182 三、注冊研究（PCB治療ISR和De novo病變）189 8.SeQuent Please紫杉醇涂層球囊血管成形術(shù)的大型前瞻性注冊研究臨床結(jié)果（SeQuentR Please International Registry研究）189 四、DCB治療分叉病變197 9.藥物洗脫球囊治療分叉病變：PEPCAD Ⅴ（冠狀動(dòng)脈疾病中使用紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊）試驗(yàn)197 五、DCB治療小血管病變202 10.紫杉醇涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈小血管病變(PEPCAD Ⅰ研究)202 附錄二PCI術(shù)常用縮略語和中英文對照210