本書主要敘述如何利用生物檢定的方法及技術進行藥品有效性及安全性檢查,以及如何對檢定結果進行正確、合理、客觀的計算、分析、判斷。本書分兩個模塊,二十個項目內容,包括微生物技術模塊及生物測定技術模塊,項目主要內容包括:基礎知識與技能(微生物基礎、微生物染色與顯微觀察技術、微生物接種技術、消毒滅菌技術、生物測定基礎等),藥品的有效性檢查(抗生素效價的微生物檢定方法、胰島素、肝素絨促性素、縮宮素、洋地黃生物檢定方法以及生物檢定統(tǒng)計的知識),藥品的安全性檢查(藥品無菌檢查技術、藥品的微生物限度檢查技術、熱原、細菌內毒素、異常毒性、物質降壓物質 過敏毒素、溶血與凝聚檢查),綜合應用(微生態(tài)制劑檢查、疫苗的生物檢定)。