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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書(shū)主要敘述如何利用生物檢定的方法及技術(shù)進(jìn)行藥品有效性及安全性檢查，以及如何對(duì)檢定結(jié)果進(jìn)行正確、合理、客觀的計(jì)算、分析、判斷。本書(shū)分兩個(gè)模塊，二十個(gè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容，包括微生物技術(shù)模塊及生物測(cè)定技術(shù)模塊，項(xiàng)目主要內(nèi)容包括：基礎(chǔ)知識(shí)與技能（微生物基礎(chǔ)、微生物染色與顯微觀察技術(shù)、微生物接種技術(shù)、消毒滅菌技術(shù)、生物測(cè)定基礎(chǔ)等），藥品的有效性檢查（抗生素效價(jià)的微生物檢定方法、胰島素、肝素絨促性素、縮宮素、洋地黃生物檢定方法以及生物檢定統(tǒng)計(jì)的知識(shí)），藥品的安全性檢查（藥品無(wú)菌檢查技術(shù)、藥品的微生物限度檢查技術(shù)、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、異常毒性、物質(zhì)降壓物質(zhì)　過(guò)敏毒素、溶血與凝聚檢查），綜合應(yīng)用（微生態(tài)制劑檢查、疫苗的生物檢定）。