藥事管理學(xué)（第二版）

第一章 緒論
第一節(jié) 藥品
一、藥品的概念
二、藥品的質(zhì)量與質(zhì)量特性
三、藥品標(biāo)準(zhǔn)
四、藥品的質(zhì)量管理體系
五、藥品的管理分類
第二節(jié) 藥事管理
一、藥事的概念和范圍
二、藥事管理
三、藥品監(jiān)督管理
四、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
第三節(jié) 藥事管理學(xué)科
一、藥事管理學(xué)概述
二、藥事管理學(xué)科的課程體系
三、藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容
第二章 藥事組織和藥事管理體制
第一節(jié) 概述
一、組織與藥事組織
二、藥事管理體制
第二節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理組織
一、我國藥品監(jiān)督管理組織體系
二、我國藥品監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置
三、藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)職能
四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)職能
五、我國藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門及職能
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)
二、藥品經(jīng)營企業(yè)
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織
第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研及藥事社團(tuán)組織
一、藥學(xué)教育組織
二、藥學(xué)科研組織
三、藥事社團(tuán)組織
第三章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
第一節(jié) 藥學(xué)技術(shù)人員概述
一、藥學(xué)技術(shù)人員的概念
二、藥學(xué)技術(shù)人員的分類
三、藥學(xué)技術(shù)人員的管理規(guī)定
第二節(jié) 藥師及其管理
一、藥師的概念
二、藥師的分類
三、藥師的職責(zé)與作用
第三節(jié) 我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度
一、執(zhí)業(yè)藥師的概念
二、執(zhí)業(yè)藥師的管理規(guī)定
第四節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德
一、藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義
二、藥學(xué)職業(yè)道德的作用
三、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范
四、藥學(xué)職業(yè)道德的具體內(nèi)容
五、藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求
六、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則
第四章 醫(yī)藥衛(wèi)生改革和藥品管理制度
第一節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃
一、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見
二、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃
第二節(jié) 國家基本藥物制度
一、WHO的基本藥物政策
二、我國的基本藥物制度
第三節(jié) 醫(yī)療保障與基本醫(yī)療保險政策
一、基本概念
二、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度
三、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度
四、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度
第四節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理
……
第五章 藥事管理法律體系與藥品管理法
第六章 藥品注冊管理
第七章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第八章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
第九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十章 特殊管理的藥品
第十一章 中藥管理
第十二章 藥品信息管理
第十三章 藥品不良反應(yīng)及上市后再評價
第十四章 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)
參考文獻(xiàn)