第一章 ISO/TS 16949質量管理體系概述
第一節(jié) ISO/TS 16949質量管理體系概況
一、ISO/TS 16949質量管理體系
二、ISO/TS 16949質量管理體系的目標
三、ISO/TS 16949的適用范圍
四、ISO/TS 16949對受審核方與審核方的要求
第二節(jié) ISO/TS 16949標準的構成與五大工具
一、ISO/TS 16949標準的結構
二、ISO/TS 16949標準的五大工具
第三節(jié) ISO/TS 16949條款的理解
一、條款“4.質量管理體系”的理解
二、條款“5.管理責任”的理解
三、條款“6.資源管理”的理解
四、條款“7.產品實現(xiàn)”的理解
五、條款“8.測量、分析和改進”的理解
第二章 ISO/TS 16949質量體系文件化
第一節(jié) 質量手冊的編寫
一、概述部分的編寫
二、正文部分的編寫
三、補充部分的編寫
【實戰(zhàn)范例】質量手冊范本
第二節(jié) ISO/TS 16949體系程序文件編制
一、確定程序文件目錄
二、程序文件的編寫
三、程序文件范本
【實戰(zhàn)范例01】服務控制程序
【實戰(zhàn)范例02】業(yè)務計劃控制程序
【實戰(zhàn)范例03】管理評審程序
【實戰(zhàn)范例04】質量成本控制程序
【實戰(zhàn)范例05】質量先期策劃和過程策劃控制程序
【實戰(zhàn)范例06】產品和過程批準程序
【實戰(zhàn)范例07】過程控制程序
【實戰(zhàn)范例08】監(jiān)視和測量裝置控制程序
第三節(jié) 作業(yè)指導書的編寫
一、作業(yè)指導書
二、作業(yè)指導書編制的原則
三、作業(yè)指導書的基本內容及格式
第四節(jié) 質量記錄的設計
一、質量記錄編制原則
二、必需的質量記錄
三、質量記錄空白表的設計
第三章 ISO/TS 16949運行控制
第一節(jié) 過程的識別與控制
一、過程的基本概念
二、過程的分類
三、過程識別——業(yè)務流程調查
四、過程分析——形成結果
五、對業(yè)務流程調查的結果進行改進
六、過程審核
【實戰(zhàn)范例01】產品開發(fā)過程確定表
【實戰(zhàn)范例02】合同評審控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例03】質量先期策劃和過程策劃
控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例04】過程、設施、設備及過程策劃有效性
評價控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例05】產品和過程確認過程確定表
【實戰(zhàn)范例06】產品生產過程確定表
【實戰(zhàn)范例07】生產計劃過程確定表
【實戰(zhàn)范例08】過程控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例09】工業(yè)安全和環(huán)保控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例10】產品包裝、防護、貯存過程確定表
【實戰(zhàn)范例11】銷售和交付過程確定表
【實戰(zhàn)范例12】服務過程確定表
【實戰(zhàn)范例13】外部顧客抱怨處理過程確定表
【實戰(zhàn)范例14】過程更改過程確定表
【實戰(zhàn)范例15】質量體系文件和資料過程確定表
【實戰(zhàn)范例16】技術文件和技術資料控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例17】質量記錄控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例18】業(yè)務計劃控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例19】管理評審過程確定表
【實戰(zhàn)范例20】質量成本控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例21】人力資源過程確定表
【實戰(zhàn)范例22】采購過程確定表
【實戰(zhàn)范例23】采購供應商控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例24】進貨產品質量控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例25】設備控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例26】工裝控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例27】顧客財產控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例28】產品標識過程確定表
【實戰(zhàn)范例29】產品標志與可追溯性控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例30】檢驗和試驗狀態(tài)控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例31】監(jiān)視和測量裝置控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例32】檢驗和試驗過程確定表
【實戰(zhàn)范例33】統(tǒng)計技術應用過程確定表
【實戰(zhàn)范例34】顧客滿意度控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例35】質量審核控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例36】不合格品控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例37】信息管理控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例38】持續(xù)改進過程確定表
【實戰(zhàn)范例39】糾正措施控制過程確定表
【實戰(zhàn)范例40】預防措施控制過程確定表
第二節(jié) 內部審核
一、內審的條件
二、ISO/TS 16949內審的方式
三、實施內審前的準備工作
四、內部質量管理體系審核
五、現(xiàn)場整改
【實戰(zhàn)范例01】內審計劃(1)
【實戰(zhàn)范例02】內審計劃(2)
【實戰(zhàn)范例03】產品過程審核檢查表
【實戰(zhàn)范例04】工程部審核檢查表
【實戰(zhàn)范例05】生產部審核檢查表
第三節(jié) 管理評審
一、實施管理評審前的準備工作
二、管理評審的實施
三、管理評審提出的改進建議和措施的落實方法
四、對以往的管理評審措施驗證的途徑
五、管理評審的時機
第四章 認證咨詢機構的選擇
第一節(jié) 咨詢機構
一、組織在實施標準時面臨的問題
二、咨詢機構的作用
三、咨詢機構與被咨詢組織的關系
第二節(jié) 認證咨詢機構的選擇
一、咨詢機構的基本要求
二、選擇咨詢機構的步驟與方法
三、選擇咨詢機構的注意事項
附錄 ISO/TS 16949質量管理體系——汽車生產及相關服務件組織應用ISO 9001:2008的特殊要求
本書參考文獻