藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營管理與實務

第一章 藥品生產(chǎn)人力資源管理
第一節(jié) 組織機構管理
一、法規(guī)對藥品生產(chǎn)人員的要求
二、藥品GMP認證檢查對人員的要求
三、組織機構
四、人力資源部的主要職責
(一)人員的管理
(二)行政管理
五、人力資源管理需要建立的文件
(一)管理標準
(二)職務條例
第二節(jié) 人員的培訓
一、培訓和教育的原則
二、培訓和教育的體系
(一)教育培訓體系要完整
(二)教育培訓的組織機構及職責
三、培訓和教育的內容
(一)人員教育培訓內容
(二)GMP教育培訓的內容
(三)教育培訓層次內容
四、培訓教材
五、教育培訓方法
六、培訓效果評估
七、培訓檔案的建立
第三節(jié) 人員的績效考核
一、績效考核建立的步驟
二、績效考核
(一)如何確定績效考核指標
(二)績效考核的內容
(三)考核的要點
(四)考核注意點
(五)考核的量化
三、績效考核中常見的問題
四、提高考評效果的措施
五、制造部考核方案
(一)目的
(二)考核基本原則及方法
(三)考核范圍
(四)各崗位考核標準
(五)計件標準
第二章 廠房設施
第三章 物料管理
第四章 生產(chǎn)管理
第五章 質量管理
第六章 文件的編制與管理
第七章 驗證管理
第八章 GMP衛(wèi)生管理
第九章 生產(chǎn)成本管理
第十章 政策事務管理
參考文獻