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內(nèi)容簡介

　　《全國高等醫(yī)藥院校規(guī)劃教材·中西醫(yī)結(jié)合臨床科研方法學（第2版）》為面向21世紀高等醫(yī)學院校中西醫(yī)結(jié)合系列教材之一?！度珖叩柔t(yī)藥院校規(guī)劃教材·中西醫(yī)結(jié)合臨床科研方法學（第2版）》內(nèi)容共分16章。從當前中西醫(yī)結(jié)合臨床研究的實際需要出發(fā)，結(jié)合國內(nèi)外臨床研究方法取得的進展、共識，從建立假說、臨床研究設計、實施到數(shù)據(jù)管理、分析和總結(jié)諸方面，簡要論述臨床研究的基本原則和程序，并著重介紹臨床流行病學DME與循證醫(yī)學在中西醫(yī)結(jié)合臨床研究中應用的一般方法。此外，《全國高等醫(yī)藥院校規(guī)劃教材·中西醫(yī)結(jié)合臨床科研方法學（第2版）》還對臨床研究研究論文書寫要求、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容做了簡要的論述，對一些臨床科研方法的名詞術(shù)語進行了中英雙語注釋，在編寫形式及內(nèi)容上突出了系統(tǒng)性、新穎性及創(chuàng)新性和開拓性。

作者簡介

　　賴世隆，1940年8月生，廣州中醫(yī)藥大學臨床科研設計、衡量、評價（DME）國家培訓中心主任，廣東省中醫(yī)院國家新藥（中藥）臨床試驗研究中心主任，教授，博士生導師（1993年起任）。致力引進、推廣臨床流行病學？DME方法于中醫(yī)領域，主持承擔的國家“九五”科技攻關課題“籌建國家新藥（中藥）臨床試驗研究中心”、“補腎法為主治療Alzheimer氏病的研究”和“建立中醫(yī)藥臨床系統(tǒng)評價體系關鍵技術(shù)研究”等，均于2000年通過驗收?！把鲎C實質(zhì)的探討”獲廣東省科技進步三等獎；“DME課程的開設及其推廣和應用”獲廣東省普通高校優(yōu)秀教學成果二等獎；“臨床流行病學？DME方法在中藥臨床試驗研究的應用”獲國家中醫(yī)藥管理局科技進步三等獎。1992年被國家人事部授予“有突出貢獻中青年專家”稱號。發(fā)表論文70余篇；主要著作有《中國老年醫(yī)學》（副主編）、《中藥新藥研制與申報》（編委）、《美國藥品管理與中醫(yī)學》（副主編）。培養(yǎng)博士7名。

圖書目錄

第2版總序
第2版前言
第1版前言
序
前言
第一章緒論
一、醫(yī)學科學研究與臨床醫(yī)學科學研究
二、臨床醫(yī)學研究的一般原則
三、臨床醫(yī)學研究的方法學
四、中西醫(yī)結(jié)合臨床研究必須重視的問題
第二章臨床流行病學/DME與循證醫(yī)學方法
一、臨床流行病學/DME方法
二、循證醫(yī)學方法
第三章臨床研究結(jié)果的幾種可能解釋
一、偏倚
二、機遇
三、準確度與可靠度
第四章臨床醫(yī)學研究設計概要
一、臨床研究的主要環(huán)節(jié)
二、臨床研究設計的基本原則
三、設計方案分類的基本原則
四、常用設計方案
五、有關設計方案的評價
第五章樣本選擇及樣本含量估算
一、樣本的代表性
二、選擇樣本的基本原則
三、樣本含量估算的前提條件
四、常用樣本含量估算方法
第六章臨床觀察的不一致性
一、臨床觀察不一致性的概念
二、臨床觀察中的不一致性
三、臨床觀察一致性評價方法
四、臨床觀察不一致性的常見原因
五、臨床觀察不一致性的預防措施
第七章臨床實踐中病人依從性的研究
一、依從性的概念及重要性
二、導致病人不依從的可能原因
三、病人依從性的測量
四、病人依從性改善措施
五、研究和改善依從性的基本前提
六、依從性改善措施研究文獻的評價指南
第八章生存質(zhì)量及其衡量工具的建立和評價
第九章病因?qū)W研究及其評價
第十章診斷性試驗研究及其評價
第十一章防治措施的研究與評價
第十二章中藥不良反應及流行病學研究方法
第十三章疾病自然史及預后研究評價
第十四章臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析
第十五章醫(yī)學文獻系統(tǒng)評價與Meta分析
第十六章臨床研究論文的書寫
附表
主要參考文獻