藥品生物檢定

第一章 概論
1.1 生物檢定的含義
1.2 試驗方法的組成及原理
1.3 各類試驗方法系統(tǒng)及其質(zhì)量評估
1.4 生物檢定的作用
1.5 生物藥品的進展
1.6 生物藥品的質(zhì)量
1.7 生物藥品標準化的國際組織及其貢獻
1.8 生物檢定與生物統(tǒng)計
1.9 生物檢定與實驗動物
第二章 常用醫(yī)藥統(tǒng)計
2.1 常用生物統(tǒng)計簡介
2.2 實驗設(shè)計的基本要素
2.3 顯著性檢驗的基本概念
2.4 樣本量的估計
2.5 t檢驗
2.6 F檢驗（方差分析）
2.7 X2檢驗
2.8 非參數(shù)檢驗法
第三章 生物檢定統(tǒng)計方法
3.1 劑量與反應(yīng)的關(guān)系
3.2 回歸與相關(guān)
3.3 對比檢定
3.4 直接測定法
3.5 量反應(yīng)的平行線測定
3.6 量反應(yīng)平行線測定簡算法
3.7 量反應(yīng)平行線測定幾種實驗設(shè)計
3.8 各種實驗設(shè)計特異反應(yīng)剔除和缺項補足
3.9 質(zhì)反應(yīng)的平行線測定
3.10 其他量反應(yīng)檢定方法
3.11 實驗結(jié)果的合并處理
3.12 可信限與含量限度的關(guān)系
3.13 半數(shù)反應(yīng)量
第四章 藥品標準物質(zhì)
第五章 激素的生物檢定法
第六章 細菌類疫苗的生物檢定
第七章 病毒類疫苗的生物檢定
第八章 免疫血清及毒素的生物檢定
第九章 人免疫球蛋白及凝血因子的效價測定
第十章 細胞因子的生物檢定
第十一章 抗生素與其它生物檢定
第十二章 藥品的熱原與微生物檢查
第十三章 藥品安全性檢定和毒性試驗
附錄