本書從新藥的概念、特點、發(fā)觀的途徑及影響新藥發(fā)現的因素入手,結合新藥研究中的化學問題,如先導化合物的確立和候選藥物的形成,以及新藥篩選中的方法和模型的建立等問題,進行了重點探討。并對新藥研究中,藥效學研究的基本技術要求和藥效學模型選擇和評價,藥物之間作用的互相關系,藥物的體內過程以及藥代動力學與新藥開發(fā)的關系等進行了系統(tǒng)介紹。在此基礎上,又對新藥研究中的一些普遍性內容,如一般藥理學,毒理學包括遺傳毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性等進行了較為詳盡的介紹,尤其針對新藥研究過程中所涉及的知識產權問題,結合我國現行藥品管理法規(guī)進行了仔細剖析和全面介紹,力爭使醫(yī)藥學研究生能基本掌握新藥從化合物發(fā)現、藥效研究到臨床前開發(fā)的大致過程,以及所涉及到的相關知識。該書主要面向醫(yī)藥院校的研究生和從事新藥研發(fā)的研究人員,既可作為一本教科書,又可作為一本專業(yè)參考書使用。