生物技術藥物藥代動力學

第1章 生物技術藥物藥代動力學總論 1.1 生物技術藥物的定義和特點 1.2 生物技術藥物是當今藥物發(fā)展最活躍和最迅速的領域 1.3 藥代動力學在新一代生物技術藥物發(fā)展中的地位和作用 1.4 生物技術藥物的藥代動力學 第2章 生物技術藥物藥代動力學的研究開發(fā)、申報和審評 2.1 生物技術藥物臨床前藥代動力學和毒代動力學研究 2.2 生物技術藥物的臨床代動力學研究 2.3 生物技術藥物的生物等效性研究 2.4 申報和審評生物技術藥物的藥代動力學研究資料問題 第3章 蛋白多肽激素類和小肽類藥物的藥代動力學 3.1 各種胰島素制劑的藥代動力學 3.2 促性腺素釋放激素類（GnRH）的藥代動力學 3.3 重組人生長激素的藥代動力學 3.4 其他垂體分泌蛋白激素類的藥代動力學 3.5 其他小肽或激素的藥代動力學 第4章 細胞因子類藥物的藥代動力學 4.1 歷史回顧與一般描述 4.2 各種細胞因子的藥代動力學 第5章 干擾素類藥物的藥代動力學 5.1 歷史回顧和一般描述 5.2 干擾素的生物學和治療作用機制 5.3 測定生物基質中干擾素的方法 5.4 各種批準上市的干擾素a藥物 5.5 各種批準上市的干擾素a藥物 第6章 凝血因子、纖溶酶原激活劑和其他凝血相關藥物的藥代動力學 6.1 凝血因子的藥代動力學研究 6.2 纖溶酶原激活劑或其他溶栓藥物的藥代動力學 6.3 與凝血和血栓相關的其他藥物的藥代動力學 第7章 造血生長因子類藥物的藥代動力學 7.1 引言 7.2 概述 7.3 各種造血生長因子的藥代動力學 第8章 抗體類藥物的藥代動力學 8.1 引言 8.2 藥代動力學在發(fā)展抗體藥物中的作用 8.3 歷史回顧和抗體的一般特性 8.4 抗體藥物藥代動力學的研究方法 8.5 治療或預防性嵌合體、人源化和人抗體藥物 8.6 偶聯(lián)抗腫瘤藥物或免疫毒素類抗體藥物的藥代動力學 8.7 放射診斷用的放射性標記抗體 8.8 治療用放射性標記抗體 8.9 抗體藥物的藥代動力學特點 第9章 其他新生物技術藥物的藥代動力學 9.1 酶類和酶制劑類藥物的藥代動力學 9.2 毒素和免疫毒素的藥代動力學 9.3 治療性疫苗及其藥代動力學 9.4 反義寡核苷酸的藥代動力學