臨床檢驗質量管理技術基礎（馮仁豐）

第一章 臨床檢驗質量管理要求
一、基本概念
二、臨床檢驗管理技術的主要內容
第二章 檢測系統(tǒng)的發(fā)展和完善
第一節(jié) 檢測系統(tǒng)及其基本性能
一、什么是檢測系統(tǒng)
二、檢驗管理對開展檢驗項目的要求
三、為何檢測系統(tǒng)被如此重視，其原因是什么
四、檢測系統(tǒng)性能的證實和評價
第二節(jié) 臨床檢驗中的基體效應
一、基體效應和回收實驗
二、控制品、校準品等引入的基體效應
三、基體效應的再認識
四、回收實驗示例
五、對處理過樣品具有基體效應的評價實驗數(shù)據(jù)處理
六、具體實驗示例
第三節(jié) 標準品和校準品
一、標準液的定值
二、校準品的定值
第三章 分析性能的評估
第一節(jié) 分析誤差
一、隨機誤差或不精密度
二、系統(tǒng)誤差或不準確度
三、總誤差
第二節(jié) 檢測系統(tǒng)性能證實或評估實驗設計
第三節(jié) 重復性實逡對精密度的估計
一、重復性實驗基本要求
二、示例
第四節(jié) 分析靈敏度（檢測限）
一、分析靈敏度（檢測限）
二、檢測低限
三、生物檢測限
四、功能靈敏度
五、實驗需考慮的因素
六、計算示例
第五節(jié) 定量檢驗病人結果可報告范圍評價實驗
一、病人結果可報告范圍
二、評價實驗要求
三、判斷可報告范圍的統(tǒng)計處理
四、示例
第六節(jié) 分析干擾試驗
一、分析干擾
二、干擾物質來源
三、干擾機制
四、臨床重要性
五、實驗步驟綜述
第七節(jié) 準確度性能評價
一、方法學比較實驗要點
……
第四章 統(tǒng)計質量控制
附錄一 允許誤差指標
附錄二 參考文獻