藥品經(jīng)營實用手冊（二）

第一章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
第一節(jié) 實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第二節(jié) 正確認識GSP認證
第三節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)GsP認證檢查評定標準(試行)
第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)
第五節(jié) 藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)
第二章 藥品經(jīng)營企業(yè)的硬件建設
第三章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GsP)軟件建設
第一節(jié) GSP軟件建設的重要性
第二節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖質(zhì)量管理軟件建設
第三節(jié) 藥品零售質(zhì)量管理軟件建設
第四節(jié) 藥品質(zhì)量的文件管理系統(tǒng)
第四章 藥品經(jīng)營知識測試題
第一節(jié) 藥品管理法規(guī)及有關要求
第二節(jié) 藥品專業(yè)知識
第五章 相關法律法規(guī)
一、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
二、GSP認證現(xiàn)場檢查工作程序
三、零售藥店設置暫行規(guī)定
四、關于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知
五、對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則有關條款解釋的函
六、關于下發(fā)“藥品說明書規(guī)范細則(暫行)”的通知
七、關于做好2001年藥品流通領域推行藥品分類管理工作的通知
八、關于加快GSP認證步伐和推進監(jiān)督實施GSP工作進程的通知
九、關于加強藥品有效期的管理、做好實施新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》準備工作的通知
十、關于印發(fā)《藥品包裝、標簽規(guī)范細則(暫行)》的通知
十一、關于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的通知
十二、關于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的補充通知
十三、關于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準文號格式的通知
十四、關于實施GSP認證工作的通知
十五、關于明確GSP認證有關問題的通知
十六、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
十七、關于《在藥品零售經(jīng)營中對“人參”統(tǒng)一標識規(guī)定》的通知
十八、北京市《藥品經(jīng)營許可證》管理辦法(暫行)
十九、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》項目變更
第六章 附錄
一、常用耳毒性藥物介紹
二、人體臨床檢查與生化檢驗正常值
三、非處方藥品目錄
第七章 執(zhí)業(yè)藥師資格考試新增法規(guī)及強化試題