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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　《化學(xué)分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)指南匯編及實(shí)例分析》對(duì)國(guó)內(nèi)外各類分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)技術(shù)指南進(jìn)行了介紹，進(jìn)而以各類驗(yàn)證為主題對(duì)國(guó)內(nèi)外權(quán)威的分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)技術(shù)指南進(jìn)行梳理、比較，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行討論，從實(shí)際操作角度給出本書編寫人員的觀點(diǎn)與建議，以期幫助讀者理清思路，幫助分析方法開發(fā)者提高分析測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性、重復(fù)性和再現(xiàn)性。

作者簡(jiǎn)介

　　王曉瑜，女，博士，1982年5月出生，高級(jí)工程師，工作單位為鄭州煙草研究院，完成國(guó)家自然科學(xué)基金1項(xiàng)，發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，發(fā)表SCI論文20余篇。潘立寧，女，碩士，1987年9月出生，高級(jí)工程師，工作單位為鄭州煙草研究院，獲得省部級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)2項(xiàng)，發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)，發(fā)表SCI論文14篇。秦亞瓊，女，碩士，1985年12月出生，高級(jí)工程師，工作單位為鄭州煙草研究院，發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)，發(fā)表SCI論文20余篇，授權(quán)發(fā)明專利58件。

圖書目錄

第 1 章國(guó)內(nèi)外分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)技術(shù)指南概述
第 1 節(jié) ISO 分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)指南的概況
第 2 節(jié) IUPAC《單一實(shí)驗(yàn)室分析方法確認(rèn)一致性指南》的概況
第 3 節(jié) AOAC 分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)指南的概況
第 4 節(jié) ICH 及 FDA 分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)指南的概況
第 5 節(jié) 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)的概況
第 6 節(jié) 歐盟分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)法規(guī)/ 指南的概況
第 7 節(jié) 《中國(guó)藥典》中關(guān)于分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)的概況
第 8 節(jié) 《美國(guó)藥典》中關(guān)于分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)的概況
第 9 節(jié) CAC 分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)指南的概況
第 10 節(jié) 《NATA 技術(shù)文件 17 化學(xué)測(cè)試方法的驗(yàn)證指南》概況
第 11 節(jié) CORESTA 方法驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)指南的概況
第 12 節(jié) 各類分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)指南/ 法規(guī)/ 標(biāo)準(zhǔn)情況總結(jié)
第 2 章方法選擇性/ 特異性評(píng)價(jià)及檢測(cè)結(jié)果鑒定/ 確認(rèn)要求
第 1 節(jié) 方法選擇性/ 特異性要求
第 2 節(jié) 檢測(cè)結(jié)果鑒定/ 確認(rèn)要求
第 3 節(jié) 本書編寫人員對(duì)方法選擇性/ 特異性以及化合物鑒定/ 確認(rèn)方法的觀點(diǎn)
第 3 章基質(zhì)效應(yīng)評(píng)價(jià)方法以及消除方案
第 1 節(jié) 基質(zhì)效應(yīng)簡(jiǎn)介
第 2 節(jié) 基質(zhì)效應(yīng)的規(guī)定與要求
第 3 節(jié) 煙草香味成分分析中基質(zhì)效應(yīng)測(cè)定及補(bǔ)償方法實(shí)例分析
第 4 節(jié) 本書編寫人員對(duì)基質(zhì)效應(yīng)產(chǎn)生原因、補(bǔ)償及評(píng)價(jià)方法的觀點(diǎn)
第 4 章準(zhǔn)確度相關(guān)規(guī)定及評(píng)價(jià)方法
第 1 節(jié) 方法準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)要求
第 2 節(jié) 本書編寫人員對(duì)準(zhǔn)確度定義及評(píng)價(jià)方法的觀點(diǎn)
第 5 章校準(zhǔn)方法相關(guān)規(guī)定及評(píng)價(jià)方法
第 1 節(jié) 校準(zhǔn)方法的規(guī)定及評(píng)價(jià)要求
第 2 節(jié) 校準(zhǔn)曲線關(guān)鍵參數(shù)選擇對(duì)定量結(jié)果影響實(shí)例分析
第 3 節(jié) 本書編寫人員對(duì)校準(zhǔn)方法規(guī)定及評(píng)價(jià)方法的觀點(diǎn)
第 6 章精密度相關(guān)規(guī)定及評(píng)價(jià)方法
第 1 節(jié) 精密度定義
第 2 節(jié) 精密度試驗(yàn)的要求
第 3 節(jié) 相關(guān) ISO 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)精密度試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析
第 4 節(jié) 其他代表性驗(yàn)證指南對(duì)精密度的規(guī)定及評(píng)價(jià)方法
第 5 節(jié) 精密度評(píng)價(jià)共同實(shí)驗(yàn)實(shí)例分析
第 6 節(jié) 本書編寫人員對(duì)精密度評(píng)價(jià)方法的觀點(diǎn)
第 7 章檢出限、定量限和報(bào)告限相關(guān)規(guī)定及評(píng)價(jià)方法
第 1 節(jié) 方法檢出限、定量限和報(bào)告限的簡(jiǎn)介及定義
第 2 節(jié) 相關(guān)指南對(duì)方法檢出限、定量限和報(bào)告限的描述與規(guī)定
第 3 節(jié) 檢出限確定方法實(shí)例分析
第 4 節(jié) 本書編寫人員對(duì)定量限、檢出限、報(bào)告限測(cè)量必要性及方法的觀點(diǎn)
第 8 章方法耐用性、穩(wěn)定性相關(guān)規(guī)定及評(píng)價(jià)方法
第 1 節(jié) 方法耐用性規(guī)定及評(píng)價(jià)要求
第 2 節(jié) 穩(wěn)定性規(guī)定及評(píng)價(jià)要求
第 3 節(jié) 本書編寫人員對(duì)方法耐用性、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法的觀點(diǎn)
參考文獻(xiàn)