經(jīng)皮給藥制劑：從創(chuàng)新到生產(chǎn)

　　經(jīng)皮給藥制劑作為第三大給藥系統(tǒng)，廣受工業(yè)界、大學(xué)、藥品檢驗、審評、監(jiān)管的關(guān)注。本書由FDA審評專家Tapash K. Ghosh組織撰寫，其內(nèi)容包括產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、臨床研究以及未來的發(fā)展和展望等各個方面，主要包括： 1、介紹了當(dāng)前的進(jìn)展，包括透皮和局部劑型的新技術(shù)。 2、對新一代透皮和局部劑型的開發(fā)提出了挑戰(zhàn)。 3、介紹制造和控制策略的新技術(shù)和QbD（設(shè)計質(zhì)量）方面。 4、包括臨床前和臨床開發(fā)、監(jiān)管考慮、安全性和質(zhì)量方面的新觀點(diǎn)。 5、討論真皮給藥系統(tǒng)的監(jiān)管挑戰(zhàn)、差距和未來考慮因素。

　　潘憲偉，男，高級工程師，中國藥學(xué)會高級會員。以第一作者或通信作者在中文核心期刊和中國科技核心期刊發(fā)表論文4篇，《食療與保健食品原料功能因子手冊》編委，目前正在參與《經(jīng)皮給藥制劑的溶出評價》叢書編寫。