化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施與檢查指南 第一冊

　　為切實(shí)做好《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施工作，幫助監(jiān)管人員和企業(yè)理解和把握相關(guān)要求，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司和審核查驗(yàn)中心組織專家編寫了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施與檢查指南》一書，為《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施提供全面、深入、實(shí)用的科學(xué)參考。《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施與檢查指南》根據(jù)《條例》對(duì)所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求編寫。按照各章節(jié)內(nèi)容，從概述、條款檢查指南、注意事項(xiàng)、常見問題和案例分析以及思考題等幾大方面進(jìn)行詳細(xì)闡述。概述是對(duì)全章內(nèi)容的詳細(xì)解讀，包括起草目的與原則、本章所涵蓋的基本內(nèi)容與難點(diǎn)、本章內(nèi)容的適用范圍等；條款檢查指南包括條款解讀、該條款的檢查要點(diǎn)、檢查方法與技巧等；注意事項(xiàng)是對(duì)本章需要重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容的說明；常見問題和案例分析通過對(duì)檢查中典型案例和問題的分析，幫助檢查員更好地把握該條款；同時(shí)每章還附有一定思考題，供廣大讀者參考。

　　國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心為國家藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件。承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（認(rèn)證）和研制現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械境外檢查。