藥品市場準入：理論、方法與國際經(jīng)驗

定　價：￥85.00

作　者：	Mondher Toumi 著
出版社：	北京大學醫(yī)學出版社有限公司
叢編項：
標　簽：	暫缺

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ISBN：	9787565928918	出版時間：	2024-01-01	包裝：
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內容簡介

　　對于任何一種新藥而言，“市場準入”既是其開發(fā)過程中需要面對的“關卡”，也是其獲得全球性收入的主要驅動因素。如果不能構建一套好的策略體系來確定價格、展現(xiàn)價值并理解支付者的要求，這種藥品將無法進入其期望的目標市場?！端幤肥袌鰷嗜耄豪碚摗⒎椒ㄅc國際經(jīng)驗》是國際性市場準入職業(yè)認證課程——“歐洲市場準入大學文憑（European Market Access University Diploma，EMAUD）”的基礎教材。這一課程隸屬于市場準入學會（Market Access Society）和法國艾克斯-馬賽大學（Aix-Marseille University）?！端幤肥袌鰷嗜耄豪碚?、方法與國際經(jīng)驗》基于系統(tǒng)性的理論推演，結合樸實、生動的實證分析，對醫(yī)療保健領域中藥品的“市場準入”這一概念進行了里程碑式的界定、闡釋和運用。該書還系統(tǒng)性地介紹和評述了全球多個典型國家的藥品市場準入的政策環(huán)境、制度法規(guī)以及具體的準入流程和特點。該書通過統(tǒng)一、簡潔的編寫體例，使讀者可以一目了然地掌握這些國家的藥品市場準入整體圖景和關鍵要素，更加便捷地比較不同醫(yī)療衛(wèi)生體系下藥品市場準入的異同和優(yōu)劣，啟發(fā)更加深入的理解和思考。

作者簡介

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圖書目錄

1 健康的商品屬性
1．1 福利經(jīng)濟學與健康
1．2 醫(yī)療保?。阂环N具有混合性和集體性的商品
1．3 公平、健康和醫(yī)療保健
1．4 需求與結果的不確定性
1．5 醫(yī)生的預期行為
1．6 供給情況
1．7 討論
2 公共衛(wèi)生領域的決策
2．1 公共衛(wèi)生的定義
2．2 公共衛(wèi)生領域的決策
2．3 報銷方面的決策
2．4 如何將社會偏好納入決策
3 市場準入的定義和概念
3．1 “市場準入”概念的由來
3．2 市場準入的核心概念
3．3 市場準入的定義
3．4 市場準入的文化特異性
3．5 支付者視角下的市場準入
3．6 企業(yè)視角下的市場準入
4 衛(wèi)生技術評估（HTA）的決策分析框架
4．1 引言
4．2 HTA的發(fā)展歷史
4．3 HTA程序和決策分析框架
4．4 法國
4．5 英格蘭、北愛爾蘭與威爾士——HTA
4．6 蘇格蘭——新產品評估
4．7 德國——增量獲益和成本-獲益評估
4．8 瑞典——邊際獲益與成本-效果評估
4．9 意大利——創(chuàng)新性和成本-效果評估
4．10 西班牙——報銷與定價決策建議
5 早期HTA建議
5．1 獲取早期HTA建議的途徑
5．2 國家級的早期HTA建議項目
5．3 企業(yè)咨詢的策略
5．4 結論
6 市場準入?yún)f(xié)議（MAA）
6．1 背景
6．2 MAA背后的基本原理
6．3 MAA的不同定義和分類
6．4 支付者和企業(yè)實施MAA的動機
6．5 MAA政策的國際比較
6．6 MAA的最佳實踐
6．7 MAA對藥品市場占有率的影響
6．8 具體案例研究
6．9 其他國家MAA的發(fā)展趨勢
6．10 展望
6．11 結論：MAA是一種臨時性的解決方案嗎？
7 外部參考定價（ERP）
7．1 ERP的定義
7．2 ERP在歐洲
7．3 非歐洲國家的ERP程序
7．4 與ERP相關的問題
7．5 VBP和ERP
8 支付者與藥品監(jiān)管部門之間的差異
8．1 引言
8．2 不確定性與風險
8．3 支付者與藥品監(jiān)管部門
8．4 不確定性的來源
8．5 藥品價值不確定性的風險管理-HTA機構／支付者層面
8．6 風險管理工具
8．7 HTA機構／支付者為減少不確定性而要求的研究類型
8．8 藥品監(jiān)管部門和HTA機構／支付者的決策差異——案例研究
8．9 結論
9 早期準入計劃
9．1 概述
9．2 EAP的類型：指定型和隊列型
9．3 EAP在全球的趨勢
9．4 關鍵成功因素與EAP的管理
……
10 罕見病藥物的市場準入
11 疫苗的市場準入（發(fā)達國家）
12 法國
13 德國
14 意大利
15 西班牙
16 瑞典
17 英國
18 比利時
19 美國
20 日本
后記