藥品檢驗綜合實(shí)訓(xùn)

項目一　取樣、分樣與留樣  001
項目概述  001
任務(wù)1-1取樣  002
任務(wù)1-2分樣  009
任務(wù)1-3留樣  013
項目考核  017
項目二　吡喹酮原料藥檢驗  021
項目概述  021
任務(wù)2-1性狀檢查  024
任務(wù)2-2紫外鑒別  025
任務(wù)2-3紅外鑒別  027
任務(wù)2-4酸度檢查  028
任務(wù)2-5干燥失重檢查  029
任務(wù)2-6熔點(diǎn)測定  031
任務(wù)2-7熾灼殘渣檢查  032
任務(wù)2-8重金屬檢查  034
任務(wù)2-9有關(guān)物質(zhì)檢查  035
任務(wù)2-10含量測定  037
任務(wù)2-11微生物限度檢查  040
項目考核  043
項目三　維生素C片檢驗  047
項目概述  047
任務(wù)3-1性狀檢查  050
任務(wù)3-2重量差異檢查  052
任務(wù)3-3化學(xué)鑒別  053
任務(wù)3-4薄層鑒別  054
任務(wù)3-5溶液顏色檢查  056
任務(wù)3-6崩解時限檢查  057
任務(wù)3-7含量測定  059
任務(wù)3-8微生物限度檢查  061
任務(wù)3-9控制菌的檢查  063
項目考核  065
項目四　甲硝唑膠囊檢驗  069
項目概述  069
任務(wù)4-1性狀檢查  072
任務(wù)4-2裝量差異檢查  073
任務(wù)4-3化學(xué)鑒別  074
任務(wù)4-4含量測定  076
任務(wù)4-5高效液相色譜鑒別  079
任務(wù)4-6溶出度檢查  079
任務(wù)4-7微生物限度檢查  082
項目考核  082
項目五　葡萄糖注射液檢驗  086
項目概述  086
任務(wù)5-1性狀檢查  090
任務(wù)5-2可見異物檢查  090
任務(wù)5-3最低裝量檢查  092
任務(wù)5-4化學(xué)鑒別  093
任務(wù)5-5pH值測定  094
任務(wù)5-65-羥甲基糠醛檢查  096
任務(wù)5-7重金屬檢查  097
任務(wù)5-8不溶性微粒檢查  098
任務(wù)5-9滲透壓摩爾濃度測定  101
任務(wù)5-10含量測定  102
任務(wù)5-11細(xì)菌內(nèi)毒素檢查  105
任務(wù)5-12無菌檢查  108
項目考核  110
項目六　潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測  115
項目概述  115
任務(wù)6-1潔凈室(區(qū))沉降菌檢測  117
任務(wù)6-2潔凈室(區(qū))浮游菌檢測  121
任務(wù)6-3潔凈室(區(qū))懸浮粒子監(jiān)測  122
項目考核  125
項目七　蔗糖檢驗  128
項目概述  128
任務(wù)7-1性狀檢查  131
任務(wù)7-2鑒別  132
任務(wù)7-3溶液顏色檢查  133
任務(wù)7-4硫酸鹽檢查  134
任務(wù)7-5還原糖檢查  135
任務(wù)7-6熾灼殘渣檢查  137
任務(wù)7-7鈣鹽檢查  138
任務(wù)7-8重金屬檢查  139
任務(wù)7-9微生物限度檢查  140
項目考核  140
附件　檢驗記錄與檢驗報告  143
附件1-1原、輔料取樣記錄  143
附件1-2成品取樣記錄  145
附件1-3外包材取樣記錄  147
附件1-4內(nèi)包材取樣記錄  149
附件1-5成品(鋁塑板)取樣記錄  151
附件1-6制劑原輔料樣品及記錄收發(fā)臺賬  153
附件1-7制劑樣品及記錄收發(fā)臺賬  155
附件1-8包裝材料樣品及記錄收發(fā)臺賬  157
附件1-9留樣記錄  159
附件1-10留樣觀察記錄臺賬  161
附件1-11留樣樣品銷毀記錄  163
附件1-12取樣證、留樣證  165
附件2-1原料藥檢驗記錄  167
附件2-2原料藥檢驗報告  173
附件3-1片劑檢驗記錄  175
附件3-2片劑檢驗報告  177
附件4-1膠囊劑檢驗記錄  179
附件4-2膠囊劑檢驗報告  183
附件5-1注射液檢驗記錄  185
附件5-2注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗記錄  189
附件5-3注射液無菌檢驗記錄  191
附件5-4注射液檢驗報告  193
附件6-1沉降菌測試記錄  195
附件6-2浮游菌測試記錄  197
附件6-3懸浮粒子測試記錄  199
附件7-1輔料檢驗記錄  201
附件7-2輔料檢驗報告  203
項目考核答案  205
參考文獻(xiàn)  207