2021國家中藥監(jiān)管藍皮書

　　本書分為中藥監(jiān)管基本情況、中藥藥品標準管理、中藥監(jiān)管科學、國際交流與合作、中藥研發(fā)及行業(yè)動態(tài)等部分。中藥監(jiān)管基本情況部分對我國中藥監(jiān)管體系建設、中藥審評審批制度改革助力中藥新藥研發(fā)、激發(fā)中藥行業(yè)創(chuàng)新活力等情況進行總結，以翔實的數(shù)據(jù)全面分析了我國中藥監(jiān)管對行業(yè)發(fā)展的引領和促進作用；中藥藥品標準管理部分介紹了《中華人民共和國藥典》中藥標準、中成藥標準、中藥配方顆粒國家藥品標準、民族藥標準制修訂情況，逐步健全完善中藥標準體系；中藥監(jiān)管科學部分介紹了自 2019 年以來中藥監(jiān)管科學研究的探索及成果，以及中藥監(jiān)管科學研究基地建設的新進展。

　　國家藥品監(jiān)督管理局主要職責為負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術新產(chǎn)品的管理與服務政策。