精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施

定　價(jià)：￥68.00

作　者：	趙靖平，王剛著
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
叢編項(xiàng)：	藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施叢書(shū)
標(biāo)　簽：	暫缺

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ISBN：	9787117301336	出版時(shí)間：	2020-12-01	包裝：	精裝
開(kāi)本：	16開(kāi)	頁(yè)數(shù)：	120	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本套叢書(shū)的編寫(xiě)強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施要點(diǎn)的講述，通過(guò)與相關(guān)學(xué)科理論知識(shí)的緊密結(jié)合，將使其對(duì)臨床試驗(yàn)從業(yè)者具有很強(qiáng)的實(shí)用性和指導(dǎo)意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)階段所承擔(dān)的任務(wù)，著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機(jī)用藥方法、療效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、研究終點(diǎn)以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)。并在介紹中設(shè)有案例，提供點(diǎn)評(píng)的內(nèi)容，案例選取試驗(yàn)者以往的一些真實(shí)案例以及一些已報(bào)道的經(jīng)典的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，使讀者可以參照已完成的臨床試驗(yàn)有更形象和深刻的認(rèn)識(shí)。Ⅰ期臨床研究因風(fēng)險(xiǎn)大，由專門的Ⅰ期臨床研室開(kāi)展相應(yīng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)管和總結(jié)報(bào)告工作，因此單設(shè)一個(gè)分冊(cè)。同時(shí)將涉及藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中的倫理學(xué)保護(hù)等內(nèi)容單設(shè)一個(gè)分冊(cè)，加深讀者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查等工作的了解，注重對(duì)相關(guān)法規(guī)的認(rèn)知。在編排形式方面，臨床用藥方法及療效評(píng)價(jià)等內(nèi)容將盡量使用圖表形式來(lái)呈現(xiàn)，簡(jiǎn)潔易懂，便于閱讀。相信本套叢書(shū)的出版可為參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施的工作者提供一套完整、系統(tǒng)、規(guī)范的可參考借鑒的圖書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

第一章　精神疾病藥物臨床試驗(yàn)概述/１
　第一節(jié)　藥物臨床試驗(yàn)概論/１
　第二節(jié)　藥物臨床試驗(yàn)分期/５
　第三節(jié)　精神疾病藥物臨床試驗(yàn)倫理學(xué)與法規(guī) /１４
第二章　精神疾病藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 /２３
　第一節(jié)　藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則 /２３
　第二節(jié)　精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的有效性和安全性評(píng)價(jià) /２９
　第三節(jié)　多中心臨床試驗(yàn) /３２
　第四節(jié)　臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制 /３４
　第五節(jié)　試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析簡(jiǎn)介 /４２
第三章　各類精神疾病藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范與實(shí)施 /４６
　第一節(jié)　抗精神病藥 /４６
　第二節(jié)　抗抑郁藥 /６１
　第三節(jié)　心境穩(wěn)定劑 /７９
　第四節(jié)　抗焦慮藥 /９７
　第五節(jié)　鎮(zhèn)靜催眠藥/１１０
　第六節(jié)　物質(zhì)依賴治療藥物/１２０
　第七節(jié)　注意缺陷多動(dòng)障礙治療藥物/１３９
第四章　治療精神疾病的中藥臨床試驗(yàn)/１４４
　第一節(jié)　中藥新藥臨床試驗(yàn)分期/１４４
　第二節(jié)　中藥新藥臨床試驗(yàn)的倫理要求/１４５
　第三節(jié)　ＧＣＰ在中藥新藥臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用/１４８
　第四節(jié)　中藥新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)/１４９
　第五節(jié)　中藥新藥臨床試驗(yàn)案例示范(抑郁障礙) /１５２
第五章　精神疾病藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)工具/１５６
　第一節(jié)　主要療效評(píng)定工具/１５６
　第二節(jié)　次要療效評(píng)定工具/１８８
　第三節(jié)　不良反應(yīng)評(píng)定工具與方法/１９６
附錄　國(guó)際ＩＣＨ￣ＧＣＰ節(jié)選 /２０７
參考文獻(xiàn)/２２７