古代經典名方新藥上市全周期指引手冊

　　中醫(yī)藥在全球疫情防控中發(fā)揮了重要作用。為加快國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局向全國推廣的有效方藥“清肺排毒湯”成果轉化，推進中藥新藥“清肺排毒顆粒”研發(fā)上市，中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所、國家中醫(yī)藥管理局“清肺排毒湯”應急項目組特整理了有關中藥新藥的注冊、生產、銷售、變更及其他重要國家藥品監(jiān)督管理文件，匯編為上、下兩冊，旨在為“清肺排毒顆粒”及其他中藥新藥的上市申報工作提供重要的政策支撐。

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