藥廠GMP應知應會

章 藥品知識
節(jié) 藥品的定義
第二節(jié) 藥品的特殊性
一、藥品的兩重性
二、藥品種類的復雜性
三、藥品的專一性
四、藥品質量的嚴格性
五、藥品的無價性
六、藥品的時限性
七、藥品生產(chǎn)的規(guī)范性、商品等級的一致性
八、藥品質量監(jiān)督管理的科學性
第三節(jié) 藥品的法制化管理
一、中華人民共和國藥品管理法
二、我國藥品管理法律法規(guī)體系
三、藥品管理和藥品生產(chǎn)管理的法制化
第四節(jié) 藥品的分類
一、按藥品的來源
二、按藥理作用
三、按管理和審批類別
四、按藥品的特殊性
五、其他分類
第五節(jié) 藥物作用與體內過程
一、藥劑學過程
二、藥化動力學過程
三、藥效動力學過程
四、藥物的基本作用
五、藥物作用的主要類型
六、影響藥物作用的因素
第六節(jié) 藥品的保管
一、批號與有效期
二、藥品的保管與貯藏
第七節(jié) 中國醫(yī)藥工業(yè)概況與發(fā)展史
一、中藥飲片、制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展
二、生化藥物的現(xiàn)狀與發(fā)展
三、化學藥品的現(xiàn)狀與發(fā)展
四、生物制品的現(xiàn)狀與發(fā)展
五、抗生素的現(xiàn)狀與發(fā)展
第八節(jié) 職業(yè)道德
一、職業(yè)道德的含義和特點
二、職業(yè)道德與職業(yè)責任的關系
三、職業(yè)道德與職業(yè)紀律的關系
四、醫(yī)藥職業(yè)道德的基本原則
……
第二章 GMP相關知識
第三章 中藥生產(chǎn)
第四章 舉例說明化學合成藥的生產(chǎn)過程
第五章 舉例說明抗生素藥物的生產(chǎn)過程
第六章 片劑
第七章 顆粒劑
第八章 膠囊劑
第九章 軟膠囊劑
第十章 粉針劑
第十一章 凍干粉針劑
第十二章 水針劑
第十三章 輸液劑
第十四章 軟膏劑
第十五章 栓劑
第十六章 氣霧劑
第十七章 滴眼劑
第十八章 微生物學基礎知識
第十九章 藥品質量檢驗
第二十章 公用工程
第二十一章 勞動安全管理