循證中醫(yī)藥

第一章 中醫(yī)藥臨床研究的策略與進展
第一節(jié) 中醫(yī)藥國際臨床研究現狀與趨勢
一、國際傳統(tǒng)醫(yī)學（含中醫(yī)藥）發(fā)展策略
二、國際傳統(tǒng)醫(yī)學（中醫(yī)藥）研究機構
三、國際相關學術機構和組織
四、發(fā)表中醫(yī)藥研究成果的國際醫(yī)學期刊
五、中醫(yī)藥在防治疾病中的應用及前景
第二節(jié) 國內中醫(yī)藥臨床研究發(fā)展態(tài)勢、問題及策略
一、國內中醫(yī)藥臨床研究現狀
二、中醫(yī)藥臨床研究面臨的問題與挑戰(zhàn)
三、策略與展望
第二章 設計、組織、實施中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗
第一節(jié) 概述
一、中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗的基本概念
二、中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗的特點
第二節(jié) 中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗的設計
一、中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗的設計原則
二、中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗的設計方法
第三節(jié) 中醫(yī)藥多中心大樣本臨床試驗的組織與實施
一、研究方案撰寫
二、研究單位選擇
三、研究數據管理
四、數據分析計劃
五、研究質量控制
六、研究實例解讀
第三章 比較效果研究——實效性臨床研究
第一節(jié) 比較效果研究常用的設計與方法
一、概念及特點
二、常用的研究方法及設計要點
三、常見偏倚及其控制
第二節(jié) 比較效果研究在中醫(yī)藥研究領域的應用
一、中醫(yī)“整體醫(yī)學”的理念及特征
二、比較效果研究在中醫(yī)藥領域應用的設計要點
三、應用實例分析
第四章 真實世界研究中醫(yī)藥領域的應用
第一節(jié) 概述
一、真實世界研究產生的背景
二、經典RCT與RWS的差別
第二節(jié) RWD到RWS
-、RWS
二、RWD、RWS和RWE
第三節(jié) RWS在中醫(yī)藥領域的應用進展
一、RWS適合中醫(yī)藥研究
二、中醫(yī)藥領域的RWS應用進展
第四節(jié) RWS在中醫(yī)藥領域的應用前景
一、大數據技術為中醫(yī)藥RWS提供了支撐
二、貝葉斯傾向評分法分析中醫(yī)證型和中藥干預模型
三、工具變量法
四、小結與展望
第五章 核心結局與結局研究
第一節(jié) 核心結局
一、核心結局概念及范疇
二、COMET工作組
三、核心結局研制方法
四、核心結局研制實例
五、核心結局在中醫(yī)藥臨床研究中應用的方法和注意事項
第二節(jié) 結局研究
一、概念及范疇
二、結局研究在傳統(tǒng)醫(yī)學領域應用的實例
三、中醫(yī)結局研究方法
第六章 中醫(yī)辨證分型規(guī)范化研究思路與方法
第一節(jié) 中醫(yī)辨證分型的概述及主要研究思路與方法
一、以文獻為研究對象
二、以專家為研究對象
三、數據挖掘技術
四、證候辨證量表制作的原則和方法
第二節(jié) 中醫(yī)辨證分型規(guī)范化案例剖析
第七章 生活質量測定與中醫(yī)癥狀學評價
第一節(jié) 生活質量測定
一、生活質量概念及歷史沿革
二、生活質量測評
第二節(jié) 中醫(yī)癥狀學評價
一、中醫(yī)癥狀學概念及意義
二、中醫(yī)癥狀學評價與量表評價的結合
第八章 中醫(yī)藥臨床研究中的安慰劑效應評價
第一節(jié) 中醫(yī)藥臨床試驗安慰劑效應概述
一、臨床干預的效應分析
二、效應的排除與驗證
三、中醫(yī)藥臨床試驗的安慰劑效應介紹
第二節(jié) 評價中醫(yī)藥臨床試驗中安慰劑效應的挑戰(zhàn)與策略
一、中醫(yī)藥干預特異性效應的評價挑戰(zhàn)
二、合理解讀、傳播中醫(yī)藥臨床試驗結果的挑戰(zhàn)
三、中醫(yī)藥臨床試驗的設計、實施質量挑戰(zhàn)
四、倫理學的研究挑戰(zhàn)
五、中醫(yī)傳統(tǒng)干預理論的為安慰劑研究帶來的挑戰(zhàn)
第三節(jié) 中醫(yī)藥臨床試驗安慰劑的評價概況與研究展望
一、中醫(yī)藥臨床試驗安慰劑的評價方法
二、中醫(yī)藥臨床試驗安慰劑研究的展望
第九章 中成藥上市后再評價研究
第一節(jié) 藥品上市后再評價的相關制度和規(guī)定
一、WHO
二、美國
三、歐盟
四、中國
第二節(jié) 中成藥上市后再評價的必要性
一、上市前臨床研究存在局限性
二、中成藥安全性評價的需求
三、臨床不合理用藥現象
四、藥品管理的需求
五、企業(yè)市場開發(fā)的需求
第三節(jié) 中成藥上市后再評價的內容和方法
一、臨床用藥合理性的評價
二、安全性評價
三、療效評價
四、經濟學評價
第十章 循證針灸臨床評價研究
第一節(jié) 循證針灸學的概念
一、定義
二、循證針灸臨床評價研究
第二節(jié) 循證針灸常用臨床研究方法與實例
一、隨機
二、對照
三、盲法
第三節(jié) 循證針灸常用臨床研究設計與實例
一、針灸臨床研究設計
二、針灸臨床研究實例
第四節(jié) 循證針灸臨床評價研究進展
一、研究方法學進展
二、臨床療效評價進展
三、臨床研究對臨床實踐的影響
第十一章 中西醫(yī)結合療法的評價研究
第一節(jié) 中西醫(yī)結合療法的形式與特色
一、中西醫(yī)結合的形式
二、中西醫(yī)結合療法的特色
第二節(jié) 中西醫(yī)結合療法評價研究的設計要素
一、研究對象的選擇
二、樣本量估算
三、處理因素的選擇
四、對照組的設置
五、結局指標的選擇
第三節(jié) 中西醫(yī)結合療法評價研究實例分析
一、實用性隨機對照試驗實例
二、隊列研究實例
第十二章 中醫(yī)個體化診療療效評價
第一節(jié) 中醫(yī)個體化診療概述
一、中醫(yī)個體化診療與辨證論治
二、中醫(yī)個體化診療的內涵
三、中醫(yī)個體化診療研究的內容及思路
第二節(jié) 中醫(yī)個體化診療療效評價的困境、原則和必要性
一、中醫(yī)個體化診療療效評價的困境
二、中醫(yī)個體化診療療效評價的原則
三、開展中醫(yī)個體化診療療效評價研究的必要性
第三節(jié) 中醫(yī)個體化診療療效評價的視角及研究模式
一、中醫(yī)個體化診療療效評價的視角
二、中醫(yī)個體化診療療效評價的研究模式
第四節(jié) 中醫(yī)個體化診療療效評價的研究設計方法介紹
一、研究設計
二、針對不同環(huán)節(jié)的評價方法
第十三章 循證中醫(yī)藥社會科學研究方法
第一節(jié) 社會科學常用研究方法
一、概述
二、主要研究方法、技術與應用實例
第二節(jié) 循證中醫(yī)藥與敘事醫(yī)學
一、敘事醫(yī)學的概念與范疇
二、敘事醫(yī)學與循證醫(yī)學
三、中醫(yī)學的敘事屬性
四、研究范例
第十四章 循證醫(yī)學方法指導下的中醫(yī)古籍文獻研究
第一節(jié) 中醫(yī)古籍文獻的循證醫(yī)學價值和證據分級探索
一、中醫(yī)古籍文獻的循證醫(yī)學價值
二、中醫(yī)古籍文獻的證據分級與評價
第二節(jié) 中醫(yī)臨床經方的循證醫(yī)學研究與實踐
一、《傷寒雜病論》成書具有樸素的循證思維特征
二、《傷寒雜病論》方的古代醫(yī)案不能直接用于現代循證醫(yī)學研究
三、《傷寒雜病論》方近代臨床文獻可進行循證醫(yī)學回顧性研究
四、循證醫(yī)學研究成果指明了經方臨床研究的思路
五、循證醫(yī)學研究與經方試驗設計中的缺憾
六、運用多種研究方法進行同期驗證彌補缺憾
第十五章 中醫(yī)藥循證臨床實踐指南及臨床路徑研制方法
第一節(jié) 中醫(yī)藥循證臨床實踐指南
一、概念
二、形式及內容
三、資源
四、制定方法
五、實例
六、評價
第二節(jié) 中醫(yī)臨床路徑
一、概念
二、形式及內容
三、制定方法
四、實例
五、評價
第十六章 中醫(yī)藥臨床研究的國際報告規(guī)范
第一節(jié) 中醫(yī)藥臨床研究的國際報告規(guī)范介紹
第二節(jié) 中醫(yī)藥臨床個案報道的報告規(guī)范
一、制定背景
二、規(guī)范內容
第三節(jié) 中藥復方臨床隨機對照試驗報告規(guī)范
一、制定背景
二、規(guī)范內容
第四節(jié) 針刺隨機對照試驗報告規(guī)范
一、制定背景
二、規(guī)范內容
第五節(jié) 灸法隨機對照試驗報告規(guī)范
一、制定背景
二、報告規(guī)范
第六節(jié) 正在制定中的中醫(yī)藥臨床研究報告規(guī)范
參考文獻