特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)

　　當(dāng)前我們國(guó)家進(jìn)入到一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)時(shí)代，藥物研發(fā)正處于由仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的重要時(shí)期，臨床試驗(yàn)越來(lái)越得到重視，同時(shí)也成為新藥研發(fā)的瓶頸問(wèn)題。為適應(yīng)我國(guó)醫(yī)學(xué)及藥學(xué)需要，培養(yǎng)藥物研發(fā)與合理應(yīng)用的專(zhuān)業(yè)人才，我們編寫(xiě)了《特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》一書(shū)。《特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》包括口服緩控釋制劑、透皮貼劑、脂質(zhì)體、單克隆抗體制品、吸入劑、眼用制劑、栓劑共七章，每章均簡(jiǎn)要介紹該劑型的發(fā)展歷程及特點(diǎn)，結(jié)合新藥注冊(cè)情況、臨床研究實(shí)例及筆者的工作實(shí)踐，重點(diǎn)介紹該劑型近年來(lái)臨床研究設(shè)計(jì)特點(diǎn)及研究熱點(diǎn)，并通過(guò)藥物研究實(shí)例，闡述該藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及研究設(shè)計(jì)思路。《特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》作者均在藥物研發(fā)和臨床的一線工作，根據(jù)相關(guān)法規(guī)及豐富臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，分工合作，以保證內(nèi)容的實(shí)踐性和可操作性?！短厥忉屗幭到y(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》在編寫(xiě)過(guò)程中參照了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，詳細(xì)查閱了國(guó)內(nèi)外新藥物注冊(cè)情況及臨床試驗(yàn)進(jìn)展，引用了近年發(fā)表的醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)，以保證內(nèi)容的準(zhǔn)確性。《特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》內(nèi)容豐富、層次清楚、重點(diǎn)突出，希望能為臨床醫(yī)師及藥物研發(fā)工作者提供有益參考。對(duì)于藥物的研發(fā)與應(yīng)用，各國(guó)都有許多法規(guī)和指南，這些法規(guī)和指南對(duì)藥物研究的正確進(jìn)行與藥物合理應(yīng)用十分重要.但法規(guī)與指南種類(lèi)繁多且經(jīng)常更新，《特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》的目的不是對(duì)這些法規(guī)作介紹，而是從學(xué)科出發(fā)對(duì)藥物研發(fā)與臨床應(yīng)用進(jìn)行探討。為了做好藥物的研發(fā)工作，除了掌握《特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》的內(nèi)容外，還需要對(duì)相關(guān)指南和法規(guī)有更詳盡的了解。

暫缺《特殊釋藥系統(tǒng)的臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)》作者簡(jiǎn)介