制藥工程生產(chǎn)實習

第1章生產(chǎn)實習及其流程1
1.1生產(chǎn)實習的意義1
1.1.1實踐教學與生產(chǎn)實習的關系1
1.1.2生產(chǎn)實習與課堂教學的比較1
1.1.3制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習的意義2
1.2生產(chǎn)實習與畢業(yè)要求的關系2
1.3生產(chǎn)實習的教學管理機制4
1.3.1生產(chǎn)實習的工作機制4
1.3.2生產(chǎn)實習的教學管理方法4
1.4生產(chǎn)實習的操作流程5
1.4.1實習動員5
1.4.2預實習6
1.4.3現(xiàn)場實習6
1.4.4實習報告7
1.4.5實習答辯8
1.5生產(chǎn)實習的考核與評價8
1.5.1生產(chǎn)實習的過程評價8
1.5.2生產(chǎn)實習的評分標準10
1.6生產(chǎn)實習的質量監(jiān)控10
1.6.1質量要求要點10
1.6.2質量監(jiān)控手段與反饋機制11
習題12

第2章入廠安全與環(huán)保教育13
2.1生產(chǎn)安全13
2.1.1安全教育的意義13
2.1.2安全教育的內容13
2.1.3車間防火防爆要求14
2.1.4典型安全裝置19
2.2職業(yè)健康20
2.2.1職業(yè)健康的概念20
2.2.2職業(yè)健康的法律法規(guī)21
2.2.3個人安全防護措施22
2.3環(huán)境保護24
2.3.1廠內環(huán)境保護涉及的法規(guī)24
2.3.2EHS管理體系25
2.4危險化學品類別與安全管理26
2.4.1危險化學品的類別26
2.4.2危險化學品的安全管理29
2.5典型生產(chǎn)事故案例30
2.5.1操作不當30
2.5.2設計缺陷31
2.5.3儲存因素33
2.5.4靜電起因34
2.5.5結構破損起因35
2.5.6粉塵起因36
習題37
參考文獻38

第3章制藥典型單元操作及流程39
3.1化學合成原料藥典型操作39
3.1.1回流操作39
3.1.2過濾操作41
3.1.3蒸發(fā)操作42
3.1.4精餾操作43
3.1.5干燥操作44
3.2中藥前處理典型操作48
3.2.1粉碎操作48
3.2.2煎煮操作50
3.2.3三效濃縮操作51
3.3抗生素典型制備流程52
3.3.1發(fā)酵制備流程52
3.3.2發(fā)酵后處理流程53
3.4藥物制劑典型制備流程53
3.4.1片劑制備流程53
3.4.2膠囊劑制備流程54
3.4.3口服溶液劑制備流程57
3.4.4凍干粉針制備流程58
習題61
參考文獻61

第4章制藥常用設備及其原理62
4.1反應設備62
4.1.1反應設備的要求及類型62
4.1.2機械攪拌釜式反應器63
4.1.3其他形式的反應器67
4.2分離設備68
4.2.1離心機68
4.2.2精密過濾機71
4.2.3板框壓濾機72
4.2.4過濾、洗滌、干燥一體機73
4.2.5轉鼓真空過濾機74
4.3換熱設備74
4.3.1管式換熱器75
4.3.2板式換熱器78
4.4轉運設備79
4.4.1離心泵80
4.4.2往復泵和計量泵81
4.4.3轉子泵82
4.4.4通風機83
4.4.5鼓風機84
4.4.6壓縮機84
4.4.7真空泵85
4.5抗生素典型設備86
4.5.1機械攪拌式發(fā)酵罐88
4.5.2自吸式發(fā)酵罐89
4.5.3氣升式發(fā)酵罐90
4.6控制儀表90
4.6.1溫度檢測儀表91
4.6.2流量檢測儀表94
4.6.3壓力檢測儀表98
4.6.4物位檢測儀表99
習題101
參考文獻101

第5章制藥工程工藝管線及設計103
5.1管道設計概述103
5.2管道及其選擇104
5.2.1管道的標準化104
5.2.2管徑的計算和確定104
5.2.3管壁厚度107
5.2.4常用管材109
5.3閥門及其選擇111
5.3.1閥門的分類111
5.3.2閥門的選擇112
5.3.3常用的閥門介紹113
5.3.4新型閥門114
5.4管件116
5.5管道的連接116
5.6典型設備的管道布置118
5.6.1含輸送泵的分壓管線設計118
5.6.2漏炭過程的回流管線設計118
5.6.3反應釜或回流釜的回流管線設計118
5.6.4噴霧干燥的二級水沫除塵管線設計119
5.6.5微真空尾氣吸收管線設計120
5.6.6精餾過程的回流管線設計120
5.6.7反應釜的管路設計121
5.6.8發(fā)酵罐的管路設計122
5.6.9離子交換樹脂柱的管路設計122
5.6.10多功能提取罐的管路設計123
5.6.11三效濃縮蒸發(fā)器的管路設計123
5.7管道布置圖125
5.7.1管道布置圖的內容125
5.7.2管道布置圖的繪制步驟128
5.7.3管道布置圖的視圖128
5.7.4管道布置圖的標注134
習題136
參考文獻136

第6章制藥生產(chǎn)實習圖紙繪制137
6.1工藝流程圖137
6.1.1工藝流程圖的繪圖原則137
6.1.2工藝流程圖繪圖過程與步驟138
6.1.3幾種典型工藝流程圖139
6.2PID圖144
6.2.1PID圖繪圖規(guī)范144
6.2.2PID圖繪圖過程及步驟159
6.2.3典型制藥過程PID圖160
6.3車間布置圖162
6.3.1車間的總體布置162
6.3.2原料藥“精烘包”工序車間布置163
6.3.3制劑車間布置165
習題173
參考文獻173

第7章醫(yī)藥技術經(jīng)濟與管理174
7.1醫(yī)藥技術經(jīng)濟與管理的內涵174
7.1.1醫(yī)藥技術經(jīng)濟與管理的基本概念174
7.1.2醫(yī)藥技術經(jīng)濟與管理的研究對象和結構174
7.2醫(yī)藥技術經(jīng)濟評價的原則175
7.3產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的成本估算176
7.3.1產(chǎn)品成本的構成及其分類176
7.3.2產(chǎn)品成本估算177
7.3.3折舊費的計算方法178
7.4制藥企業(yè)組織與管理180
7.4.1企業(yè)組織構架180
7.4.2企業(yè)的發(fā)展階段與組織結構的對應關系180
7.4.3醫(yī)藥行業(yè)集團企業(yè)常用組織結構181
7.5QC/QA的運行模式182
7.5.1QC/QA的定義182
7.5.2QC人員的職責內容183
7.5.3QA人員的職責內容183
7.5.4QC和QA的區(qū)別與聯(lián)系186
習題186
參考文獻186

附錄187
附錄1《生產(chǎn)實習教學大綱》參考模板187
附錄2《制藥工程生產(chǎn)實習教學實施計劃》參考模板190
附錄3《制藥工程生產(chǎn)實習任務書》參考模板191
附錄4《制藥工程生產(chǎn)實習預實習報告》參考模板192
附錄5《制藥工程生產(chǎn)實習實習筆記》參考模板193
附錄6《制藥工程生產(chǎn)實習教學質量評估指標體系》參考模板194
附錄7甲醇安全數(shù)據(jù)表195