藥品檢驗(yàn)技術(shù)

項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)藥品檢驗(yàn)
【項(xiàng)目引導(dǎo)】001
【知識(shí)儲(chǔ)備】002
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義002
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)002
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則003
四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容004
五、中國(guó)藥典005
六、國(guó)外藥典簡(jiǎn)介008
七、藥品檢驗(yàn)基本程序011
八、藥品檢驗(yàn)化驗(yàn)室的管理014
九、全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理018
十、藥品檢驗(yàn)技術(shù)的學(xué)習(xí)方法與要求018
【練一練測(cè)一測(cè)】019

項(xiàng)目二藥物的鑒別
【項(xiàng)目引導(dǎo)】021
一、環(huán)磷酰胺的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)021
二、鑒別試驗(yàn)021
三、檢查022
四、含量測(cè)定023
【知識(shí)儲(chǔ)備】023
一、藥物鑒別試驗(yàn)及其特點(diǎn)023
二、鑒別試驗(yàn)的主要項(xiàng)目023
三、鑒別試驗(yàn)的條件028
四、化學(xué)鑒別法029
五、光譜鑒別法030
六、色譜鑒別法034
【練一練測(cè)一測(cè)】040

項(xiàng)目三藥物雜質(zhì)檢查
【項(xiàng)目引導(dǎo)】042
一、檢驗(yàn)原理042
二、主要材料與試劑043
三、方法與步驟043
【知識(shí)儲(chǔ)備】045
一、雜質(zhì)的來(lái)源045
二、雜質(zhì)的種類(lèi)047
三、雜質(zhì)的檢查方法047
四、雜質(zhì)限量及表示方法064
【練一練測(cè)一測(cè)】065

項(xiàng)目四藥物定量分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】069
一、鑒別069
二、檢查069
三、含量測(cè)定070
【知識(shí)儲(chǔ)備】071
一、定量分析樣品的前處理方法071
二、不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法071
三、經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法073
四、儀器分析在藥物分析過(guò)程中的定量方法077
五、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證079
【練一練測(cè)一測(cè)】083

項(xiàng)目五巴比妥類(lèi)藥物分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】085
一、藥物鑒別085
二、藥物檢查085
三、含量測(cè)定086
【知識(shí)儲(chǔ)備】086
一、巴比妥類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)086
二、巴比妥類(lèi)藥物的鑒別089
三、巴比妥類(lèi)藥物的檢查092
四、巴比妥類(lèi)藥物的含量測(cè)定093
【練一練測(cè)一測(cè)】095

項(xiàng)目六芳酸及其酯類(lèi)藥物分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】097
一、鑒別097
二、檢查097
三、含量測(cè)定098
【知識(shí)儲(chǔ)備】098
一、水楊酸類(lèi)藥物的檢驗(yàn)098
二、苯甲酸類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)103
三、布洛芬類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)107
【練一練測(cè)一測(cè)】108

項(xiàng)目七芳香胺類(lèi)藥物分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】111
一、性狀111
二、鑒別試驗(yàn)111
三、檢查111
四、有關(guān)物質(zhì)檢查112
五、含量測(cè)定112
【知識(shí)儲(chǔ)備】112
一、芳胺類(lèi)藥物的分析112
二、苯乙胺類(lèi)藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì)120
三、氨基醚衍生物類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)126
【練一練測(cè)一測(cè)】128

項(xiàng)目八雜環(huán)類(lèi)藥物分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】131
一、性狀131
二、藥物的鑒別131
三、檢查131
四、含量檢測(cè)132
【知識(shí)儲(chǔ)備】132
一、吡啶類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)133
二、吩噻嗪類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)136
三、苯并二氮雜類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)141
【練一練測(cè)一測(cè)】145

項(xiàng)目九維生素類(lèi)藥物分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】147
一、性狀147
二、鑒別147
三、檢查147
四、含量測(cè)定148
【知識(shí)儲(chǔ)備】148
一、維生素B1的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)149
二、維生素C的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)152
三、維生素E的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)156
【練一練測(cè)一測(cè)】159

項(xiàng)目十甾體激素類(lèi)藥物分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】162
一、性狀162
二、鑒別方法162
三、檢查162
四、有關(guān)物質(zhì)163
五、含量測(cè)定163
【知識(shí)儲(chǔ)備】163
一、甾體激素類(lèi)藥物及其結(jié)構(gòu)163
二、甾體激素類(lèi)藥物的鑒別165
三、甾體激素類(lèi)藥物中特殊雜質(zhì)的檢查170
四、甾體激素類(lèi)藥物的含量測(cè)定171
【練一練測(cè)一測(cè)】173

項(xiàng)目十一抗生素藥物分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】176
一、性狀176
二、鑒別176
三、雜質(zhì)檢查177
四、含量測(cè)定178
【知識(shí)儲(chǔ)備】178
一、抗生素類(lèi)藥物概述178
二、β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)179
三 、氨基糖苷類(lèi)抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)184
【練一練測(cè)一測(cè)】190

項(xiàng)目十二藥物制劑分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】192
一、性狀192
二、鑒別192
三、檢査193
四、含量測(cè)定193
【知識(shí)儲(chǔ)備】194
一、藥物制劑概述194
二、片劑質(zhì)量控制195
三、膠囊劑質(zhì)量控制201
四、注射劑質(zhì)量控制203
五、復(fù)方制劑質(zhì)量控制207
【練一練測(cè)一測(cè)】209

項(xiàng)目十三中藥及制劑分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】211
一、性狀211
二、鑒別211
三、檢査211
四、含量測(cè)定211
【知識(shí)儲(chǔ)備】212
一、中藥制劑及中藥制劑分析212
二、中藥制劑分析的特點(diǎn)212
三、中藥制劑的鑒別213
四、中藥制劑的檢查215
五、中藥制劑的含量測(cè)定216
【練一練測(cè)一測(cè)】218

項(xiàng)目十四生物制品分析
【項(xiàng)目引導(dǎo)】220
一、原液檢定220
二、成品檢測(cè)220
三、保存、運(yùn)輸及有效期221
四、使用說(shuō)明221
【知識(shí)儲(chǔ)備】221
一、生物制品的質(zhì)量要求221
二、生物制品的分類(lèi)222
三、生物制品生產(chǎn)用常用輔料及分類(lèi)222
四、生物測(cè)定法223
五、生物制品檢查內(nèi)容226
六、生物制品的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)229
【練一練測(cè)一測(cè)】229

項(xiàng)目十五藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
一、制定的原則231
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定內(nèi)容231
【練一練測(cè)一測(cè)】241

練一練測(cè)一測(cè)答案243

附錄1各類(lèi)藥物與制劑的檢驗(yàn)內(nèi)容與方法251
附錄2常用藥品分析專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)254
附錄3原子量表257
附錄4常用分子式、分子量表258
附錄5國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則259
附錄6主要基團(tuán)的紅外特征吸收峰261