藥物質(zhì)量控制與檢測技術(shù)

模塊一藥品檢驗的知識儲備 / 1 學(xué)習(xí)情境一藥品檢驗的工作性質(zhì)及工作任務(wù)1 學(xué)習(xí)情境二藥品質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程8 學(xué)習(xí)情境三常用容量儀器的洗滌、檢定及使用方法15 學(xué)習(xí)情境四檢驗誤差、有效數(shù)字及檢驗報告書26 學(xué)習(xí)情境五OOS的調(diào)查與分析33 模塊二分析樣品前處理技術(shù) / 39 學(xué)習(xí)情境一中藥樣品的前處理技術(shù)39 學(xué)習(xí)情境二生物樣品的前處理技術(shù)42 學(xué)習(xí)情境三藥品質(zhì)量標準分析方法驗證47 模塊三藥品專項檢測技術(shù) / 53 項目一藥物性狀檢測53 學(xué)習(xí)情境一旋光度測定法53 學(xué)習(xí)情境二折射率測定法58 學(xué)習(xí)情境三熔點測定法62 項目二藥物鑒別技術(shù)75 學(xué)習(xí)情境一化學(xué)鑒別法75 學(xué)習(xí)情境二光譜鑒別法79 學(xué)習(xí)情境三色譜鑒別法83 項目三藥物雜質(zhì)檢查技術(shù)87 學(xué)習(xí)情境一藥物雜質(zhì)檢查87 學(xué)習(xí)情境二一般雜質(zhì)檢查90 學(xué)習(xí)情境三特殊雜質(zhì)檢查法107 項目四藥物制劑檢查技術(shù)115 學(xué)習(xí)情境一崩解時限檢查法115 學(xué)習(xí)情境二重量差異和裝量差異檢查法119 學(xué)習(xí)情境三最低裝量檢查法123 學(xué)習(xí)情境四含量均勻度檢查法126 學(xué)習(xí)情境五溶出度測定法130 學(xué)習(xí)情境六可見異物檢查法138 項目五容量分析法測定藥物的含量149 學(xué)習(xí)情境一酸堿滴定法154 學(xué)習(xí)情境二氧化還原滴定法159 學(xué)習(xí)情境三配位滴定法165 學(xué)習(xí)情境四非水溶液滴定法170 項目六儀器分析法測定藥物的含量180 學(xué)習(xí)情境一紫外可見分光光度法在藥品含量測定中的運用180 學(xué)習(xí)情境二高效液相色譜法在藥品含量測定中的運用186 學(xué)習(xí)情境三氣相色譜法在藥品含量測定中的運用191 模塊四藥物檢驗綜合實例 / 197 學(xué)習(xí)情境一原料藥全檢197 學(xué)習(xí)情境二中間產(chǎn)品的檢驗225 學(xué)習(xí)情境三片劑的全檢229 學(xué)習(xí)情境四注射劑的全檢241 學(xué)習(xí)情境五膠囊劑全檢250 學(xué)習(xí)情境六乳膏全檢271 學(xué)習(xí)情境七復(fù)方制劑全檢283 參考文獻 / 292