中藥藥物警戒

上篇
第一章  中藥藥物警戒概述
第一節(jié)  中藥藥物警戒相關概念
一、藥物警戒的涵義
二、中藥傳統(tǒng)藥物警戒思想歷史沿革
三、中藥傳統(tǒng)藥物警戒理論框架
四、中藥藥物警戒的內(nèi)涵
第二節(jié)  中藥不良反應的基本理論
一、中藥不良反應的相關概念
二、中藥不良反應的臨床表現(xiàn)
三、中藥不良反應的基本類型
四、中藥不良反應的發(fā)生機制
第三節(jié)  中藥藥物警戒與中藥不良反應監(jiān)測的關系
第二章  中藥安全性相關影響因素辨識
第一節(jié)  藥物自身方面的因素
一、藥材品種
二、藥材產(chǎn)地
三、藥材采集時間
四、藥物貯存條件
五、中藥炮制
六、制劑工藝
七、藥物成分
第二節(jié)  患者機體方面的因素
一、年齡
二、性別
三、病理狀態(tài)
四、個體差異
五、精神因素
六、種族與環(huán)境
第三節(jié)  臨床用藥方面的因素
一、給藥途徑
二、用藥劑量
三、長期用藥
四、藥不對證
五、配伍失宜
六、煎服不當
七、合用西藥
第三章  中藥安全性監(jiān)測理論與實踐
第一節(jié)  藥品安全性監(jiān)測的內(nèi)涵與意義
一、藥品安全性監(jiān)測的背景
二、藥品安全性監(jiān)測的內(nèi)涵
三、藥品安全性監(jiān)測的意義
第二節(jié)  我國藥品安全性監(jiān)測體系
一、我國藥品不良反應監(jiān)測機構的職責
二、我國藥品不良反應監(jiān)測與報告的要求
三、我國藥品重點監(jiān)測的相關規(guī)定
四、我國藥品不良反應監(jiān)測現(xiàn)存的問題
第三節(jié)  中藥安全性監(jiān)測相關問題探討
一、中藥安全性監(jiān)測現(xiàn)狀
二、建設有中醫(yī)藥特色的中藥安全性監(jiān)測體系
三、常用中藥安全性監(jiān)測方法及應用
第四章  中藥安全性評價
第一節(jié)  中藥安全性評價概述
一、中藥安全性評價方法發(fā)展歷程
二、中藥安全性評價內(nèi)容
三、中藥安全性評價方法涉及的相關學科
四、中藥安全性評價方法的特色
第二節(jié)  中藥新藥上市前安全性評價
一、毒理學動物實驗研究
二、臨床安全性評價研究
第三節(jié)  中藥上市后安全性再評價
一、中藥上市后安全性再評價的必要性
二、中藥上市后安全性再評價研究的基本要素
三、中藥上市后安全性再評價內(nèi)容
四、中藥上市后安全性再評價的基本方法
五、中藥上市后安全性再評價的特點
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