農(nóng)村藥品安全研究

第一章 藥品基本知識
第一節(jié) 藥品概述
一、藥品定義
二、藥品的特性
第二節(jié) 藥品分類
一、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥
二、處方藥與非處方藥
三、新藥、仿制藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑
四、國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥、新農(nóng)合用藥
五、特殊管理藥品
六、藥品劑型的分類
第三節(jié) 藥品包裝
一、藥品包裝概述
二、藥品包裝材料
三、藥品說明書
四、藥品標簽
第四節(jié) 藥品流通
一、藥品銷售
二、藥品儲運
三、藥品現(xiàn)代物流
第五節(jié) 藥品安全
一、藥品質(zhì)量
二、合理用藥
三、藥品不良反應報告和監(jiān)測
第六節(jié) 基本藥物
一、相關(guān)概念
二、中國基本藥物的發(fā)展
第二章 藥品管理
第一節(jié) 藥品管理系統(tǒng)
一、藥品監(jiān)督管理組織體系
二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體系
第二節(jié) 藥品注冊管理
一、我國藥品注冊政策的歷史沿革
二、藥品注冊管理概念與類型
三、新藥注冊管理
四、其他藥品注冊管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第四節(jié) 藥品流通管理
一、藥品流通管理概述
二、藥品經(jīng)營許可證管理
三、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
四、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度
第五節(jié) 藥品廣告管理
一、藥品廣告基本概念
二、藥品廣告審查
三、藥品廣告審批
第六節(jié) 藥品管理法規(guī)
一、我國藥品管理法律淵源
二、我國藥品管理法規(guī)內(nèi)容
第三章 農(nóng)村藥品流通與管理
第一節(jié) 農(nóng)村藥品流通的歷史沿革
一、計劃經(jīng)濟時期（新中國成立～１983年）
二、藥品流通改革初期（1984～1998年）
三、藥品流通的全面發(fā)展時期（1999-2003年）
四、藥品流通的戰(zhàn)略調(diào)整時期（2004～今）
第二節(jié) 農(nóng)村藥品管理的歷史沿革
一、新中國藥品管理體制的形成（1949～1956年）
二、藥品管理體制的變化階段（1957～1983年）
三、藥品管理體制的初步改革（1984～1998年）
四、藥品管理體制的深化改革（1998～2007年）
五、改革調(diào)整階段（2008～今）
第三節(jié) 農(nóng)村藥品流通模式
一、農(nóng)村基層藥品流通的傳統(tǒng)模式
二、 “兩網(wǎng)”建設背景下農(nóng)村藥品流通模式
三、基本藥物制度下農(nóng)村藥品流通模式
第四節(jié) 農(nóng)村藥品管理現(xiàn)狀
一、監(jiān)管主體
二、監(jiān)管手段
三、監(jiān)管對象
第五節(jié) 農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設
一、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設背景分析
二、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的內(nèi)容
第四章 藥品管理研究方法
第一節(jié) 文獻研究法
一、文獻研究法概述
二、Meta分析
第二節(jié) 調(diào)查研究法
一、調(diào)查研究的基本流程
二、調(diào)查方法
三、調(diào)查問卷設計
四、抽樣方法
五、WHO藥品價格調(diào)查介紹
第三節(jié) 衛(wèi)生管理常用研究方法
一、定性研究方法
二、定量研究方法
第四節(jié) 藥品管理研究常用統(tǒng)計分析
一、統(tǒng)計分析指標
二、常用統(tǒng)計分析方法
第五章 江西農(nóng)村藥品現(xiàn)場研究
第六章 農(nóng)村藥品“監(jiān)督與供應”網(wǎng)絡建設評估體系的研究
第七章 農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設評估體系的實證研究
第八章 江西省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設評估結(jié)果
第九章 農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的可持續(xù)發(fā)展問題
第十章 農(nóng)村藥品流通安全監(jiān)管長效機制的研究
第十一章 農(nóng)村基本藥物流通安全監(jiān)管模式的研究
第十二章 農(nóng)村藥品流通安全監(jiān)管研究的結(jié)論