藥物檢驗(yàn)技術(shù)

第一章藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)1
第一節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定/1
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義/1
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)/2
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則/3
四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容/3
第二節(jié)藥典的查詢(xún)與使用/5
一、 《中國(guó)藥典》的沿革/5
二、 《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容/7
三、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品與試藥的區(qū)別及其選用原則/10
四、國(guó)外主要藥典簡(jiǎn)介/11
第三節(jié)藥品檢驗(yàn)基本程序的認(rèn)知/14
一、藥品檢驗(yàn)基本程序/14
二、計(jì)量?jī)x器認(rèn)證要求/15
三、 《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》和《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程》簡(jiǎn)介/15
第四節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證/16
一、準(zhǔn)確度/16
二、精密度/17
三、專(zhuān)屬性/17
四、檢測(cè)限/17
五、定量限/18
六、線性/18
七、范圍/18
八、耐用性/18
第五節(jié)藥物檢驗(yàn)技術(shù)新進(jìn)展和本課程的學(xué)習(xí)方法/19
一、藥物檢驗(yàn)技術(shù)新進(jìn)展/19
二、本課程的學(xué)習(xí)方法與要求/20
本章小結(jié)/21
復(fù)習(xí)思考題/23
自測(cè)題/24
第二章物理常數(shù)檢測(cè)技術(shù)26
案例2.1煎膏劑（膏滋）相對(duì)密度的測(cè)定/26
案例分析/27
理論基礎(chǔ)/27
相對(duì)密度概述/27
技能基礎(chǔ)/27
相對(duì)密度的測(cè)定方法/27
案例2.2華法林鈉熔點(diǎn)的測(cè)定/29
案例分析/29
理論基礎(chǔ)/29
熔點(diǎn)概述/29
技能基礎(chǔ)/29
熔點(diǎn)的測(cè)定方法/29
案例2.3硬脂酸凝點(diǎn)的測(cè)定/31
案例分析/31
理論基礎(chǔ)/31
凝點(diǎn)概述/31
技能基礎(chǔ)/32
凝點(diǎn)的測(cè)定方法/32
案例2.4二甲硅油黏度的測(cè)定/32
案例分析/33
理論基礎(chǔ)/33
黏度概述/33
技能基礎(chǔ)/33
黏度的測(cè)定方法/33
案例2.5頭孢氨芐比旋度的測(cè)定/35
案例分析/36
理論基礎(chǔ)/36
旋光度與比旋度概述/36
技能基礎(chǔ)/36
旋光度 (比旋度) 的測(cè)定方法/36
案例2.6精制玉米油折光率的測(cè)定/37
案例分析/37
理論基礎(chǔ)/37
折光率概述/37
技能基礎(chǔ)/38
折光率的測(cè)定方法/38
案例2.7復(fù)方磺胺甲唑注射液pH的測(cè)定/38
案例分析/38
理論基礎(chǔ)/39
pH概述/39
技能基礎(chǔ)/39
pH的測(cè)定方法/39
本章小結(jié)/40
復(fù)習(xí)思考題/42
自測(cè)題/43
第三章藥物的鑒定45
案例阿司匹林中水楊酸鹽的鑒別/45
案例分析/45
理論基礎(chǔ)/46
一、藥物鑒別試驗(yàn)及其特點(diǎn)/46
二、鑒別試驗(yàn)的主要項(xiàng)目/46
技能基礎(chǔ)/48
一、鑒別試驗(yàn)的條件/48
二、化學(xué)鑒別法/49
三、光譜鑒別法/50
四、色譜鑒別法/55
本章小結(jié)/60
復(fù)習(xí)思考題/63
自測(cè)題/63
第四章雜質(zhì)及其檢查方法65
案例4.1葡萄糖中一般雜質(zhì)的檢查/65
案例分析/66
理論基礎(chǔ)/66
一、雜質(zhì)的來(lái)源/66
二、雜質(zhì)的種類(lèi)/67
技能基礎(chǔ)/67
一、氯化物檢查法/67
二、硫酸鹽檢查法/68
三、鐵鹽檢查法/69
四、重金屬檢查法/70
五、砷鹽檢查法/72
六、溶液顏色檢查法/74
七、澄清度檢查法/76
八、易炭化物檢查法/77
九、熾灼殘?jiān)鼨z查法/78
十、干燥失重測(cè)定法/79
案例4.2阿司匹林腸溶片中游離水楊酸的檢查/80
案例分析/80
技能基礎(chǔ)/80
特殊雜質(zhì)的檢查方法/80
案例4.3對(duì)乙酰氨基酚中氯化鈉的限量檢查/82
案例分析/82
理論基礎(chǔ)/83
雜質(zhì)限量及表示方法/83
技能基礎(chǔ)/83
雜質(zhì)限量檢查方法/83
本章小結(jié)/84
復(fù)習(xí)思考題/86
自測(cè)題/87
第五章醇、醚、醛和酮類(lèi)藥物的檢驗(yàn)89
案例5.1甘油的檢驗(yàn)/89
案例分析/90
理論基礎(chǔ)/90
醇類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/90
技能基礎(chǔ)/90
一、醇類(lèi)藥物的鑒別/90
二、醇類(lèi)藥物的含量測(cè)定/91
案例5.2麻醉乙醚的檢查/92
案例分析/93
技能基礎(chǔ)/93
麻醉乙醚的檢查/93
案例5.3烏洛托品的檢驗(yàn)/94
案例分析/94
技能基礎(chǔ)/95
一、醛類(lèi)藥物的鑒別/95
二、醛類(lèi)藥物的含量測(cè)定/96
案例5.4富馬酸酮替芬的檢驗(yàn)/96
案例分析/96
技能基礎(chǔ)/97
一、酮類(lèi)藥物的鑒別/97
二、酮類(lèi)藥物的含量測(cè)定/98
本章小結(jié)/99
復(fù)習(xí)思考題/100
自測(cè)題/100
第六章芳酸及其酯類(lèi)藥物的檢驗(yàn)102
案例6.1阿司匹林原料藥的檢驗(yàn)/102
案例分析/103
理論基礎(chǔ)/103
水楊酸類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/103
技能基礎(chǔ)/104
一、水楊酸類(lèi)藥物的鑒別/104
二、阿司匹林的雜質(zhì)檢查/107
三、水楊酸類(lèi)藥物的含量測(cè)定/108
案例6.2苯甲酸鈉的檢驗(yàn)/109
案例分析/110
理論基礎(chǔ)/110
苯甲酸類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/110
技能基礎(chǔ)/111
一、苯甲酸類(lèi)藥物的鑒別/111
二、苯甲酸類(lèi)藥物的含量測(cè)定/112
案例6.3布洛芬的檢驗(yàn)/114
案例分析/114
理論基礎(chǔ)/115
布洛芬類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/115
技能基礎(chǔ)/115
一、布洛芬類(lèi)藥物的鑒別/115
二、布洛芬類(lèi)藥物的含量測(cè)定/116
本章小結(jié)/117
復(fù)習(xí)思考題/118
自測(cè)題/119
第七章胺類(lèi)藥物的檢驗(yàn)121
案例7.1對(duì)乙酰氨基酚的檢驗(yàn)/121
案例分析/122
理論基礎(chǔ)/122
芳胺類(lèi)藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/122
技能基礎(chǔ)/123
一、芳胺類(lèi)藥物的鑒別/123
二、芳胺類(lèi)藥物的雜質(zhì)檢查/125
三、芳胺類(lèi)藥物的含量測(cè)定/127
案例7.2鹽酸去氧腎上腺素的檢驗(yàn)/130
案例分析/130
理論基礎(chǔ)/130
苯乙胺類(lèi)藥物的基本結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/130
技能基礎(chǔ)/132
一、苯乙胺類(lèi)藥物的鑒別/132
二、苯乙胺類(lèi)藥物的雜質(zhì)檢查/133
三、苯乙胺類(lèi)藥物的含量測(cè)定/134
案例7.3鹽酸苯海拉明的檢驗(yàn)/136
案例分析/136
理論基礎(chǔ)/136
氨基醚衍生物類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/136
技能基礎(chǔ)/136
一、氨基醚衍生物類(lèi)藥物的鑒別/136
二、鹽酸苯海拉明的含量測(cè)定/137
本章小結(jié)/138
復(fù)習(xí)思考題/139
自測(cè)題/140
第八章巴比妥類(lèi)藥物的檢驗(yàn)142
案例苯巴比妥的檢驗(yàn)/142
案例分析/143
理論基礎(chǔ)/143
巴比妥類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/143
技能基礎(chǔ)/145
一、巴比妥類(lèi)藥物的鑒別/145
二、苯巴比妥的檢查/147
三、巴比妥類(lèi)藥物的含量測(cè)定/148
本章小結(jié)/150
復(fù)習(xí)思考題/151
自測(cè)題/151
第九章雜環(huán)類(lèi)藥物的檢驗(yàn)154
案例9.1異煙肼的檢驗(yàn)/154
案例分析/155
理論基礎(chǔ)/155
一、雜環(huán)類(lèi)藥物簡(jiǎn)介/155
二、吡啶類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)/155
技能基礎(chǔ)/156
一、吡啶類(lèi)藥物的鑒別/156
二、異煙肼中游離肼的檢查/158
三、異煙肼的含量測(cè)定/158
案例9.2鹽酸異丙嗪的檢驗(yàn)/159
案例分析/159
理論基礎(chǔ)/159
吩噻嗪類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)/159
技能基礎(chǔ)/161
一、吩噻嗪類(lèi)藥物的鑒別/161
二、吩噻嗪類(lèi)藥物中有關(guān)物質(zhì)的檢查/162
三、吩噻嗪類(lèi)藥物的含量測(cè)定/163
案例9.3地西泮的檢驗(yàn)/164
案例分析/164
理論基礎(chǔ)/164
苯并二氮雜類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)/164
技能基礎(chǔ)/165
一、苯并二氮雜類(lèi)藥物的鑒別/165
二、地西泮的雜質(zhì)檢查/167
三、苯并二氮雜類(lèi)藥物的含量測(cè)定/168
本章小結(jié)/168
復(fù)習(xí)思考題/171
自測(cè)題/171
第十章維生素類(lèi)藥物的檢驗(yàn)173
案例10.1維生素B1的檢驗(yàn)/173
案例分析/174
理論基礎(chǔ)/174
維生素B1的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/174
技能基礎(chǔ)/175
一、鑒別試驗(yàn)/175
二、雜質(zhì)檢查/175
三、含量測(cè)定/177
案例10.2維生素C的檢驗(yàn)/178
案例分析/178
理論基礎(chǔ)/178
維生素C的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/178
技能基礎(chǔ)/179
一、鑒別試驗(yàn)/179
二、雜質(zhì)檢查/180
三、含量測(cè)定/181
案例10.3維生素E的檢驗(yàn)/182
案例分析/182
理論基礎(chǔ)/182
維生素E的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)/182
技能基礎(chǔ)/183
一、鑒別試驗(yàn)/183
二、雜質(zhì)檢查/184
三、含量測(cè)定——?dú)庀嗌V法/185
本章小結(jié)/185
復(fù)習(xí)思考題/187
自測(cè)題/187
第十一章生物堿類(lèi)藥物的檢驗(yàn)189
案例11.1鹽酸麻黃堿的檢驗(yàn)/189
案例分析/190
理論基礎(chǔ)/190
一、生物堿類(lèi)藥物概述/190
二、苯烴胺類(lèi)生物堿藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)/191
技能基礎(chǔ)/191
一、苯烴胺類(lèi)生物堿藥物的鑒別/191
二、苯烴胺類(lèi)生物堿藥物的雜質(zhì)檢查/192
三、苯烴胺類(lèi)生物堿藥物的含量測(cè)定/193
案例11.2硫酸阿托品的檢驗(yàn)/194
案例分析/194
理論基礎(chǔ)/195
托烷類(lèi)生物堿藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)/195
技能基礎(chǔ)/195
一、托烷類(lèi)生物堿藥物的鑒別/195
二、托烷類(lèi)生物堿藥物的雜質(zhì)檢查/196
三、托烷類(lèi)生物堿藥物的含量測(cè)定/197
案例11.3硫酸奎寧的檢驗(yàn)/198
案例分析/198
理論基礎(chǔ)/198
喹啉類(lèi)生物堿藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)/198
技能基礎(chǔ)/199
一、喹啉類(lèi)生物堿藥物的鑒別/199
二、喹啉類(lèi)生物堿藥物的雜質(zhì)檢查/200
三、喹啉類(lèi)生物堿藥物的含量測(cè)定/201
案例11.4鹽酸嗎啡的檢驗(yàn)/201
案例分析/201
理論基礎(chǔ)/202
異喹啉類(lèi)生物堿藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)/202
技能基礎(chǔ)/202
一、異喹啉類(lèi)生物堿藥物的鑒別/202
二、異喹啉類(lèi)生物堿藥物的雜質(zhì)檢查/203
三、異喹啉類(lèi)生物堿藥物的含量測(cè)定/205
案例11.5利血平的檢驗(yàn)/206
案例分析/206
理論基礎(chǔ)/206
吲哚類(lèi)生物堿藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)/206
技能基礎(chǔ)/207
一、吲哚類(lèi)生物堿藥物的鑒別/207
二、吲哚類(lèi)生物堿藥物的雜質(zhì)檢查/207
三、吲哚類(lèi)生物堿藥物的含量測(cè)定/208
本章小結(jié)/209
復(fù)習(xí)思考題/212
自測(cè)題/212
第十二章甾體激素類(lèi)藥物的檢驗(yàn)214
案例醋酸潑尼松龍的檢驗(yàn)/214
案例分析/214
理論基礎(chǔ)/215
一、甾體激素類(lèi)藥物及其結(jié)構(gòu)/215
二、甾體激素類(lèi)藥物的分類(lèi)/215
技能基礎(chǔ)/217
一、甾體激素類(lèi)藥物的鑒別/217
二、甾體激素類(lèi)藥物中特殊雜質(zhì)的檢查/221
三、甾體激素類(lèi)藥物的含量測(cè)定/222
本章小結(jié)/224
復(fù)習(xí)思考題/225
自測(cè)題/225
第十三章抗生素類(lèi)藥物的檢驗(yàn)227
案例13.1阿莫西林的檢驗(yàn)/227
案例分析/228
理論基礎(chǔ)/228
一、抗生素類(lèi)藥物概述/228
二、β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)/229
技能基礎(chǔ)/230
一、β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的鑒別/230
二、阿莫西林中的雜質(zhì)檢查/232
三、β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的含量測(cè)定/234
案例13.2硫酸慶大霉素的檢驗(yàn)/235
案例分析/235
理論基礎(chǔ)/236
氨基糖苷類(lèi)抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)/236
技能基礎(chǔ)/237
一、氨基糖苷類(lèi)抗生素的鑒別/237
二、硫酸慶大霉素的雜質(zhì)檢查/239
三、氨基糖苷類(lèi)抗生素的含量測(cè)定/240
本章小結(jié)/241
復(fù)習(xí)思考題/243
自測(cè)題/243
第十四章藥物制劑的檢驗(yàn)245
案例14.1對(duì)乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗(yàn)/245
案例分析/246
理論基礎(chǔ)/246
一、藥物制劑概述/246
二、片劑概述/247
技能基礎(chǔ)/248
一、片劑的鑒別/248
二、片劑的檢查/249
三、片劑的含量測(cè)定/253
案例14.2乙酰螺旋霉素膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)/255
案例分析/255
理論基礎(chǔ)/255
膠囊劑概述/255
技能基礎(chǔ)/256
一、乙酰螺旋霉素膠囊的鑒別/256
二、膠囊劑的檢查/256
三、膠囊劑的含量測(cè)定/257
案例14.3鹽酸普魯卡因注射液的質(zhì)量檢驗(yàn)/258
案例分析/258
理論基礎(chǔ)/258
注射劑概述/258
技能基礎(chǔ)/260
一、注射劑的鑒別/260
二、注射劑的檢查/260
三、注射劑的含量測(cè)定/261
案例14.4復(fù)方卡托普利片的質(zhì)量檢驗(yàn)/263
案例分析/263
理論基礎(chǔ)/263
復(fù)方制劑概述/263
技能基礎(chǔ)/264
一、復(fù)方卡托普利片的鑒別/264
二、復(fù)方卡托普利片的檢查/264
三、復(fù)方卡托普利的含量測(cè)定/264
案例14.5益母草口服液的質(zhì)量檢驗(yàn)/265
案例分析/265
理論基礎(chǔ)/265
中藥制劑概述/265
技能基礎(chǔ)/266
一、中藥制劑的鑒別/266
二、中藥制劑的檢查/268
三、中藥制劑的含量測(cè)定/268
本章小結(jié)/270
復(fù)習(xí)思考題/272
自測(cè)題/272
自測(cè)題答案275
參考文獻(xiàn)280