藥品質(zhì)量檢驗(yàn)常用方法

第一章 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本知識
第一節(jié) 概  述
第二節(jié) 藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第三節(jié) 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)基本程序
第四節(jié) 檢驗(yàn)誤差、數(shù)據(jù)記錄與處理
第二章 化學(xué)分析方法
第一節(jié) 電位滴定法與永停滴定法
第二節(jié) 非水溶液滴定法
第三節(jié) 氧瓶燃燒法
第四節(jié) 氮測定法
第三章 儀器分析方法
第一節(jié) 分光光度法
第二節(jié) 色譜法
第三節(jié) 質(zhì)譜法
第四節(jié) 核磁共振波譜法
第四章 物理常數(shù)測定方法
第一節(jié) 相對密度測定法
第二節(jié) 餾程測定法
第三節(jié) 熔點(diǎn)測定法
第四節(jié) 凝點(diǎn)測定法
第五節(jié) 旋光度測定法
第六節(jié) 折光率測定法
第七節(jié) 黏度測定法
第八節(jié) pH值測定法
第五章 藥品雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 藥物中雜質(zhì)的來源、分類及限量
第二節(jié) 雜質(zhì)的檢查方法
第三節(jié) 常見雜質(zhì)的檢查
第六章 藥品微生物檢驗(yàn)方法
第一節(jié) 無菌檢查法
第二節(jié) 微生物限度檢查法
第三節(jié) 藥品安全性檢查
附錄一  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
附錄二  藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則
附錄三  藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
參考文獻(xiàn)