藥物制劑技術

第一章藥劑基本知識/ 1
第一節(jié)藥劑基本概念1
一、概述1
二、藥物制成劑型的目的及分類2
三、藥物劑型的分類3
第二節(jié)藥劑的發(fā)展4
一、古代藥劑學的發(fā)展4
二、現(xiàn)代藥劑學的發(fā)展5
三、今后的任務6
第三節(jié)藥典與GMP7
一、中華人民共和國藥典7
二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范8
第四節(jié)藥物制劑的穩(wěn)定性9
一、藥物制劑穩(wěn)定性的意義和研究范圍9
二、藥物穩(wěn)定性的化學動力學基礎9
三、制劑中藥物的化學降解途徑10
四、影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定方法12
五、藥物穩(wěn)定性試驗方法17
第五節(jié)空氣凈化技術19
一、概述19
二、潔凈室空氣凈化標準19
三、空氣凈化技術20
四、潔凈室對人員、物件及內(nèi)部結構的要求21
五、潔凈區(qū)的氣流要求21
六、潔凈區(qū)的壓差分布21
實訓《中國藥典》的查閱22
課后練習22
本章小結24
第二章固體制劑的制備/ 25
第一節(jié)粉碎、篩分和混合操作25
一、粉碎25
二、篩分29
三、混合31
第二節(jié)散劑的制備與質(zhì)量檢查35
一、概述35
二、散劑的制備35
實訓2?1痱子粉的制備37
第三節(jié)顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查38
一、概述38
二、顆粒劑的制備38
實訓2?2空白顆粒的制備43
第四節(jié)膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查44
一、概述44
二、硬膠囊劑的制備45
三、軟膠囊劑的制備48
四、質(zhì)量檢查49
實訓2?3雙氯滅痛膠囊劑的填充50
第五節(jié)片劑的制備與質(zhì)量檢查51
一、概述51
二、片劑的輔料53
三、片劑的制備56
四、壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法58
五、片劑的質(zhì)量評定60
六、片劑的包裝61
實訓2?4阿司匹林片劑的制備62
第六節(jié)包衣片的制備與質(zhì)量控制63
一、概述63
二、常用包衣材料與包衣過程63
三、包衣方法與設備64
四、包衣過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法66
實訓2?5片劑薄膜包衣67
課后練習67
本章小結69
第三章滅菌和無菌制劑的制備/ 71
第一節(jié)注射劑基礎知識71
一、概述72
二、熱原73
三、注射劑的溶劑與附加劑74
四、滅菌方法與無菌技術79
第二節(jié)制藥用水85
一、概述85
二、純化水86
三、注射用水88
第三節(jié)最終滅菌小容量注射劑的制備90
一、注射容器的處理91
二、注射液的配制與過濾92
三、注射液的灌封95
四、注射劑的滅菌與檢漏96
五、注射劑的質(zhì)量檢查96
六、印字與包裝97
七、舉例98
實訓3?1維生素C注射液的制備99
第四節(jié)最終滅菌大容量注射劑（輸液劑）的制備100
一、輸液劑的分類與質(zhì)量要求100
二、輸液劑的制備101
三、輸液劑生產(chǎn)中的問題及解決方法103
四、典型輸液處方及制備工藝分析104
實訓3?2葡萄糖輸液劑的制備105
第五節(jié)注射用無菌粉末的制備106
一、概述107
二、注射用無菌分裝產(chǎn)品107
三、注射用冷凍干燥制品107
四、典型無菌粉末處方及制備工藝分析108
實訓3?3注射用輔酶A的制備109
第六節(jié)滴眼劑的制備109
一、滴眼劑的質(zhì)量要求110
二、影響眼用藥物吸收的因素110
三、滴眼劑的附加劑111
四、滴眼劑的制備112
五、滴眼劑處方及制備工藝分析113
實訓3?4氯霉素滴眼液的制備114
課后練習114
本章小結116
第四章液體制劑的制備/ 118
第一節(jié)液體制劑基礎知識118
一、概述118
二、液體制劑的常用溶劑120
三、液體制劑的常用附加劑121
四、表面活性劑123
第二節(jié)溶液型液體制劑的制備與質(zhì)量檢查126
一、概述126
二、低分子溶液劑126
三、高分子溶液劑128
實訓4?1葡萄糖酸亞鐵糖漿的制備130
第三節(jié)混懸型液體制劑的制備與質(zhì)量檢查131
一、概述131
二、混懸劑的穩(wěn)定性132
三、混懸劑的穩(wěn)定劑133
四、混懸劑的制備方法134
五、混懸劑的質(zhì)量評價135
實訓4?2爐甘石洗劑的制備136
第四節(jié)乳劑型液體制劑的制備與質(zhì)量檢查137
一、概述137
二、分類及鑒別137
三、乳劑的特點138
四、乳劑形成的理論138
五、乳化劑138
六、乳劑的不穩(wěn)定性139
七、乳劑的制備方法140
實訓4?3石灰搽劑制備與液體石蠟乳的制備141
課后練習142
本章小結144
第五章半固體制劑的制備/ 145
第一節(jié)軟膏劑的制備與質(zhì)量檢查145
一、概述145
二、軟膏劑的基質(zhì)146
三、軟膏劑的附加劑152
四、軟膏劑的制備方法及設備153
五、軟膏劑的質(zhì)量檢查154
六、包裝與貯藏155
實訓5?1O/W型乳劑型基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備155
第二節(jié)眼膏劑的制備和質(zhì)量檢查156
一、概述156
二、眼膏劑的制備157
三、眼膏劑的質(zhì)量檢查157
實訓5?2鹽酸環(huán)胞苷眼膏制備157
課后練習158
本章小結159
第六章浸出制劑的制備/ 161
第一節(jié)浸出制劑基礎知識161
一、概述161
二、浸出原理162
三、影響浸提的因素163
四、常用浸提溶劑與浸提輔助劑164
五、常用浸提方法與設備165
六、浸提液的分離168
七、提取液的精制169
八、提取液的濃縮170
實訓6?1參觀中藥提取濃縮實訓車間170
第二節(jié)常用浸出制劑的制備及其質(zhì)量控制170
一、湯劑171
二、合劑172
三、煎膏劑（膏滋）173
四、酒劑與酊劑175
五、流浸膏劑與浸膏劑177
實訓6?2板藍根顆粒的制備178
課后練習179
本章小結179
第七章其他制劑的制備/ 181
第一節(jié)中藥丸劑的制備與質(zhì)量檢查181
一、概述181
二、丸劑的分類182
三、丸劑的制備182
四、常用的輔料182
五、塑制法制備蜜丸183
六、泛制法制備水丸184
七、濃縮丸的制備185
八、丸劑的質(zhì)量檢查185
九、丸劑的包裝及貯存186
實訓7?1六味地黃丸的制備187
第二節(jié)滴丸的制備與質(zhì)量檢測188
一、概述188
二、滴丸基質(zhì)的要求與常用基質(zhì)188
三、滴丸冷凝液的要求與選用189
四、滴丸的制備方法與設備189
五、質(zhì)量檢查190
實訓7?2蕓香油滴丸的制備191
第三節(jié)栓劑的制備與質(zhì)量檢查192
一、概述192
二、栓劑的基質(zhì)193
三、栓劑的附加劑195
四、栓劑的制備方法195
五、栓劑的質(zhì)量檢查196
實訓7?3乙酰水楊酸栓劑的制備197
第四節(jié)膜劑的制備與質(zhì)量檢查198
一、概述198
二、膜劑的成膜材料199
三、膜劑的組成200
四、膜劑的制備方法200
實訓7?4膜劑的制備與質(zhì)量檢查201
課后練習202
本章小結204
課后練習參考答案/ 206
參考文獻/ 208