藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)

　　《藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》是《藥品GMP指南》之一，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫，緊扣《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，結(jié)合GMP對質(zhì)量管理體系的要求和企業(yè)具體實(shí)踐、參考主要國際權(quán)威指南對質(zhì)量管理體系的闡述，描述一個(gè)全面的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系模型。包括六部分內(nèi)容：前言、質(zhì)量管理體系概述、產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的要素、質(zhì)量保證要素、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理系統(tǒng)文件?？晒┧幤飞a(chǎn)企業(yè)及工程設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、藥品監(jiān)管等單位的管理、技術(shù)、生產(chǎn)和檢查人員參考使用。

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