藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備

　　《藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》是《藥品GMP指南》叢書之一，為新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施提供全面、深入、實(shí)用的科學(xué)參考。本書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心編寫，緊扣新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并參考美國、日本、歐盟、世界衛(wèi)生組織等的相關(guān)文件。本書由三部分組成，即廠房、水系統(tǒng)和空調(diào)凈化系統(tǒng)。廠房部分具體包括廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備；水系統(tǒng)部分具體包括定義、內(nèi)容和法規(guī)要求，制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術(shù)要求，運(yùn)行和驗(yàn)證，問題討論；空調(diào)凈化系統(tǒng)部分具體包括原料藥及各種制劑的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、調(diào)試、確認(rèn)和運(yùn)行，常見問題討論等。本書內(nèi)容豐富，實(shí)用性強(qiáng)，可供藥品生產(chǎn)企業(yè)及工程設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、藥品監(jiān)管等單位的管理、技術(shù)、生產(chǎn)和檢查人員參考使用。

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