藥事管理與法規(guī)

定　價(jià)：￥18.00

作　者：	李歆主編
出版社：	中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
叢編項(xiàng)：	國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試掌中寶系列
標(biāo)　簽：	執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

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ISBN：	9787506754644	出版時(shí)間：	2012-05-01	包裝：	平裝
開本：	32開	頁(yè)數(shù)：	255	字?jǐn)?shù)：

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　1．第一部分藥事管理相關(guān)知識(shí)的內(nèi)容本部分的內(nèi)容約占考試分值的15％一20％左右，考生應(yīng)根據(jù)考試大綱的要求，通讀所有知識(shí)點(diǎn)。對(duì)于書本中闡述政策和法律出臺(tái)背景的內(nèi)容，理解即可，不必死記硬背，重點(diǎn)掌握政府最新出臺(tái)的政策與制度，如醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策、基本藥物監(jiān)管的關(guān)規(guī)定和國(guó)家藥品編碼制度等。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范以理解為主。略作記憶．在做題時(shí)也可以根據(jù)常識(shí)進(jìn)行判斷。2．第二部分藥事管理的法律、法規(guī)和部門規(guī)章等41部規(guī)范性文件本部分的內(nèi)容是本課程考試的王要部分，約占考試分值的80％～85％。考生必須熟練掌握我國(guó)現(xiàn)行法律體系中最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥事法律與法規(guī)，如藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例、處方管理辦法。很多考生反映本部分法律條文的內(nèi)容瑣碎繁多，難以抓住重點(diǎn)，筆者認(rèn)為有三種復(fù)習(xí)策略可供借鑒，一是考生可根據(jù)本書的提示。按照每年考試的分值的分布有重點(diǎn)地進(jìn)行復(fù)習(xí)，比如藥品管理法每年的分值約占10分左右。這部法律的重要性可見一斑；二是根據(jù)法律、法規(guī)的新舊程度確定復(fù)習(xí)的重點(diǎn)，在全面復(fù)習(xí)的基礎(chǔ)上，考生應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注最新出臺(tái)的法律、法規(guī)與規(guī)章，這些內(nèi)容以前沒有考過(guò)，出現(xiàn)在考題中的可能性較大，如我國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等2011年最新頒布的部門規(guī)章；三是運(yùn)用比較歸納的方法，側(cè)重記憶法律法規(guī)中提到的時(shí)限、審批主體、分級(jí)分類管理等知識(shí)點(diǎn)，尤其要對(duì)特殊規(guī)定加以重點(diǎn)記憶，如大部分的證照有效期限均為5年，但是藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的期限為1年，這類知識(shí)點(diǎn)往往會(huì)成為考試中常常出現(xiàn)的內(nèi)容。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥事管理與法規(guī)》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

第一部分藥事管理相關(guān)知識(shí)
第1章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家藥品安全規(guī)劃
第2章藥事管理體制
第3章藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
第4章行政法的相關(guān)知識(shí)
第5章中藥管理
第6章藥學(xué)職業(yè)道德
第二部分藥事管理法規(guī)
1 中華人民共和國(guó)藥品管理法
2 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
3 中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）
4 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
5 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
6 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知
7 麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
8 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
10 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
11 關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見
12 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
13 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
14 非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）
15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
16 處方管理辦法
17 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
18 藥品注冊(cè)管理辦法
19 藥品召回管理辦法
20 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
21 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
22 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
23 藥品流通監(jiān)督管理辦法
24 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
25 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
26 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）
27 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）
28 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
29 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
30 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
31 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知
32 關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容
33 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
34 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
35 中華人民共和國(guó)廣告法
36 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
37 藥品廣告審查辦法
38 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
39 中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
40 中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
41 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定