創(chuàng)新藥物藥代動力學研究與評價

緒論
1.1 什么是藥代動力學
1.2 藥代動力學在國內(nèi)、外的發(fā)展
1.3 藥代動力學與其他學科的關系
1.4 藥代動力學在創(chuàng)新藥物研究中的應用
1.5 我國創(chuàng)新藥物研發(fā)所面臨的藥代動力學方面的機遇與挑戰(zhàn)
第一部分 藥代動力學基本理論
　第1章 藥物吸收、分布、代謝和排泄
　 1.1 基本理論
　 1.2 藥物的吸收
　 1.3 藥物的分布
　 1.4 藥物的代謝
　 1.5 藥物的排泄
　第2章 藥代動力學模型
　 2.1 房室模型及其基本原理
　 2.2 一室模型
　 2.3 多室模型
　 2.4 多劑量給藥
　 2.5 非線性藥代動力學
　 2.6 非房室模型的統(tǒng)計矩分析
　第3章 非臨床藥代動力學
　 3.1 非臨床藥代動力學研究
　 3.2 動物藥代動力學研究設計
　 3.3 非臨床藥代動力學研究在藥物開發(fā)階段的應用
　第4章 臨床藥代動力學
　 4.1 臨床藥代動力學的概念和目的
　 4.2 臨床藥代動力學類型及房室模型
　 4.3 臨床藥代動力學研究關注的主要參數(shù)及意義
　 4.4 特殊人群藥代動力學特點
　 4.5 給藥方案的設計和優(yōu)化
　 4.6 肝/腎功能不全患者劑量調(diào)整方法及實例分析
　第5章 群體藥代動力學
　 5.1 基本概念
　 5.2 基本原理和方法
　 5.3 研究軟件
　 5.4 模型化過程
　5.5 臨床應用
　 5.6 在新藥研究中的作用
　第6章 遺傳藥理學與藥物基因組學
　 6.1 遺傳藥理學/藥物基因組學的分子生物學基礎
　 6.2 藥物反應變異的遺傳多態(tài)性機制
　 6.3 遺傳藥理學/藥物基因組學與個體化藥物治療
　 6.4 藥物基因組學與新藥研發(fā)中的新技術
　第7章 藥物代謝酶
　 7.1 Ⅰ相藥物代謝酶
　 7.2 Ⅱ相藥物代謝酶
　 7.3 體外藥物代謝研究
　第8章 P-糖蛋白及其在藥代動力學方面的作用
　 8.1 P-糖蛋白的結構與功能
　 8.2 P-糖蛋白對藥代動力學的影響
　 8.3 P-糖蛋白誘導和抑制所引起的藥物相互作用
　 8.4 P-糖蛋白介導的藥物相互作用研究方法
　 8.5 P-糖蛋白底物結構的預測
　 8.6 P-糖蛋白在藥物發(fā)現(xiàn)過程中的作用
　第9章 藥物相互作用研究
　 9.1 概述
　 9.2 藥物之間的相互作用
　 9.3 藥物相互作用研究方法
　第10章 藥代動力學和藥效動力學結合研究
　 10.1 概述
　 10.2 藥效指標的選擇
　 10.3 藥效學模型
　 10.4 結合模型
　 10.5 應用實例
　第11章 食物對藥代動力學的影響
　 11.1 食物的組成和分類
　 11.2 飲食對藥代動力學的影響
　 11.3 開展藥代動力學研究時需要注意的飲食問題
　第12章 眼用制劑藥代動力學研究
　 12.1 眼組織結構及生理特點
　 12.2 眼用制劑的藥代動力學研究
　 12.3 對創(chuàng)新性眼用制劑研發(fā)中藥代動力學研究的思考
　第13章 藥代動力學計算軟件、計算原理及注意事項
　 13.1 常用藥代動力學計算軟件介紹
　 13.2 藥動學數(shù)據(jù)模型擬合方法和軟件的選擇
　 13.3 經(jīng)典房室模型的特點和模型的選擇
　 13.4 房室模型擬合的影響因素
　 13.5 房室模型和統(tǒng)計矩方法的相互關系
　 13.6 房室模型的穩(wěn)健性
　 13.7 有關藥動學參數(shù)的幾個概念
　 13.8 平均駐留時間的計算
　 13.9 特殊數(shù)據(jù)的處理
　第14章 人體生物利用度和生物等效性
　 14.1 概述
　 14.2 基本概念和影響因素
　 14.3 生物利用度和生物等效性試驗方法和原則
　 14.4 緩、控釋制劑生物等效性實驗和評價
　第15章 治療藥物濃度監(jiān)測
　 15.1 概述
　 15.2 治療藥物濃度監(jiān)測的適用范圍
　 15.3 血藥濃度的測定方法
　 15.4 治療藥物監(jiān)測常用標本及預處理
　 15.5 有效血藥濃度范圍
　 15.6 給藥方案的設計和調(diào)整
　 15.7 治療藥物濃度監(jiān)測的新進展及應用
　 15.8 治療藥物濃度監(jiān)測指導合理用藥實例
第二部分 藥代動力學研究方法與技術要求
索引