制藥生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)用與車間設(shè)計

1 緒論
2 工程設(shè)計與管理
2.1 可行性研究
2.2 市場要求
2.3 管理要求
2.4 投資限制
2.5 時機掌握
2.6 初步選址
2.7 工藝限制
2.8 總體工藝復(fù)審
2.9 生產(chǎn)過程
2.10　人流
2.11 公用工程
2.12 輔助空間
2.13 物流
2.14 車間布置
2.15 成本預(yù)算
2.16 工作計劃
2.17 項目測評
2.17.1　工藝流程
2.17.2　設(shè)備布置
2.17.3　建筑細(xì)節(jié)和完工計劃表
2.17.4　地面
2.17.5　墻體
2.17.6　頂棚
2.17.7　細(xì)節(jié)設(shè)計
2.17.8　設(shè)備細(xì)節(jié)設(shè)計
2.17.9　環(huán)境空氣
2.17.10　溫度和濕度
2.17.11　供水系統(tǒng)
2.17.12　蒸汽
2.17.13　壓縮空氣
2.17.14　電力設(shè)施
2.17.15　真空和特殊氣體
2.17.16　廢水
2.18　總的概念設(shè)計
2.18.1　執(zhí)行計劃項目階段
2.18.2　責(zé)任和文件資料
3　廠址選擇
3.1　經(jīng)濟評價
3.2　有什么樣的稅收鼓勵政策
4　工藝流程
5　制藥生產(chǎn)公用工程．
5.1 注射用水
5.2　供熱、通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)．
5.3　 除塵
5.4　壓縮空氣
參考文獻
6　藥廠設(shè)計應(yīng)考慮的因素
6.1　設(shè)計規(guī)范與設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)．
6.2　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
6.3　空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)
6.3.1　英國標(biāo)準(zhǔn)5295：1989
6.3.2　美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E
6.3.3　其他標(biāo)準(zhǔn)
6.4　設(shè)計
6.5　設(shè)備
6.6　 配料
6.7　藥物配料問設(shè)計
6.8 潔凈車間法規(guī)(用于定向氣流裝置)
6.9　遵守當(dāng)前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(對定向氣流裝置)
6.10　化合物的分類
6.11　大批量配料原則
6.12　藥物配料操作的一般硬件考慮
6.13　建筑材料
6.13.1 地面
7　片劑生產(chǎn)系統(tǒng)
8　片劑包衣系統(tǒng)
9　膠囊填充系統(tǒng)
10　滅菌與消毒生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計
11　特殊生產(chǎn)系統(tǒng)
12　靈活的生產(chǎn)系統(tǒng)和自動化
13　包裝系統(tǒng)
14　驗證
索引