中藥及中藥材質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)

第1章 中藥及中藥材質(zhì)量現(xiàn)狀和需求
　1.1 中藥產(chǎn)業(yè)化與質(zhì)量控制
　　1.1.1 中藥產(chǎn)業(yè)及質(zhì)量發(fā)展基本狀況
　　1.1.2 中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化質(zhì)量控制管理規(guī)范的建立
　1.2 我國中藥及中藥材質(zhì)量指標(biāo)及檢測標(biāo)準(zhǔn)
　　1.2.1 中藥和中藥材質(zhì)量指標(biāo)
　　1.2.2 我國中藥及中藥材的檢測標(biāo)準(zhǔn)
　1.3 中藥國際化和質(zhì)量控制需求
　　1.3.1 中藥的國際地位和質(zhì)量需求
　　1.3.2 中藥國際化及質(zhì)量保證體系
　1.4 中藥質(zhì)量控制中存在的問題
　　1.4.1 中藥種質(zhì)資源問題
　　1.4.2 復(fù)方與炮制研究
　　1.4.3 中藥制藥工程技術(shù)及工藝
　　1.4.4 中藥制劑技術(shù)和水平
　1.5中藥及中藥材質(zhì)量控制發(fā)展趨勢
第2章 中藥及中藥材質(zhì)量控制技術(shù)
　2.1 概述
　　2.1.1 GAP規(guī)范的出臺和試行
　　2.1.2 GEP的提出
　　2.1.3 先進(jìn)技術(shù)設(shè)備推廣及GMP規(guī)范
　　2.1.4 現(xiàn)代分析技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用
　2.2 中藥質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)
　　2.2.1 GAP與中藥質(zhì)量控制
　　2.2.2 GMP與中藥質(zhì)量控制
　　2.2.3 中藥質(zhì)量過程控制點
　　2.2.4 GLP與中藥質(zhì)量控制
　　2.2.5 GCP與中藥質(zhì)量控制
　　2.2.6 GSP與中藥質(zhì)量控制
　2.3 中藥材GAP及質(zhì)量控制技術(shù)
　　2.3.1 我國中藥材種植中存在的主要問題
　　2.3.2 中藥材實施GAP的重要性和意義
　　2.3.3 中藥材GAP質(zhì)量控制技術(shù)及關(guān)鍵點
　　　實例1 四川中江丹參留種和種苗繁育標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
　　　實例2 四川中江丹參栽培操作技術(shù)規(guī)程
　　　實例3 丹參采收和初加工操作規(guī)程
　　　實例4 四川中江丹參包裝及儲運操作規(guī)程
　　2.3.4 實施GAP亟待解決的一些問題
　2.4 中藥飲片質(zhì)量控制及中藥材炮制技術(shù)
　　2.4.1 中藥飲片及其質(zhì)量控制
　　2.4.2 中藥炮制技術(shù)與質(zhì)量控制
　2.5 中成藥及注射劑質(zhì)量控制技術(shù)
　　2.5.1 中成藥概述
　　2.5.2 中藥制劑的質(zhì)量控制
　2.6 生物技術(shù)與中藥質(zhì)量控制
　　2.6.1 概述
　　2.6.2 中藥質(zhì)量控制的生物技術(shù)
　2.7 建立健全中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)體系
　　2.7.1 中藥標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀分析
　　2.7.2 中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)體系的內(nèi)涵
　　2.7.3 中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究思路
　　2.7.4 中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物開發(fā)
　　2.7.5 香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)介紹
第3章 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)
　3.1 指紋圖譜的作用和意義
　　3.1.1 指紋圖譜的概念及應(yīng)用現(xiàn)狀
3.1.2 指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的作用
3.1.3 中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)的可行性：
3.2 中藥指紋圖譜構(gòu)建及質(zhì)量評價技術(shù)
　　3.2.1 中藥指紋圖譜的構(gòu)建與實例
　　　實例1 近紅外光譜指紋圖譜構(gòu)建和中藥材鑒別
　　　實例2 丹參HPLC-MS指紋圖譜構(gòu)建方法
　　　實例3 甘草藥材HPLC指紋圖譜技術(shù)及其應(yīng)用
　　　實例4 澤瀉中澤瀉醇HPLC指紋圖譜的建立
　　　實例5 太子參中氨基酸HPLC指紋圖譜的建立
　　　實例6 丹參藥材薄層色譜指紋圖譜分析和構(gòu)建方法
　　　實例7 甘草藥材TLC指紋圖譜的研究和應(yīng)用
　　　實例8 甘草毛細(xì)管區(qū)帶電泳指紋圖譜
　　　實例9 微乳液毛細(xì)管電色譜法分離澤瀉藥材中乙酰澤瀉醇及指紋圖譜構(gòu)建
　　　實例10 電噴霧高分辨飛行時間質(zhì)譜技術(shù)(TOF-MS)進(jìn)行丹參快速檢驗
　　　實例11 甘草藥材TOF-MS聯(lián)用色質(zhì)分析指紋圖譜
　　3.2.2 中藥指紋圖譜的活性標(biāo)識與實例
　　　實例1 丹參藥效成分丹酚酸抗氧化活性指紋圖譜構(gòu)建
　　　實例2 甘草活性指紋圖譜構(gòu)建
　　3.2.3 中藥指紋圖譜的評價技術(shù)
　　3.2.4 中藥指紋圖譜研究中的關(guān)鍵問題.
　3.3 中藥注射劑指紋圖譜v.
　　3.3.1 中藥注射劑質(zhì)量控制現(xiàn)狀
　　3.3.2 中藥注射劑指紋圖譜構(gòu)建方法實例
　　　實例1 銀杏葉注射劑指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)?.
　　　實例2 丹參葡萄糖注射液指紋圖譜檢測標(biāo)準(zhǔn)
　3.4 中藥指紋圖譜的發(fā)展
　　3.4.1 色質(zhì)聯(lián)用指紋圖譜
　　3.4.2 液相色譜一核磁聯(lián)用技術(shù)
　　3.4.3 中藥生物指紋圖譜
　　3.4.4 中藥振蕩指紋圖譜
第4章 中藥及中藥材質(zhì)量控制技術(shù)應(yīng)用
　4.1 傳統(tǒng)質(zhì)量控制技術(shù)應(yīng)用
　　4.1.1 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制發(fā)展簡介
　　4.1.2 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制具體方法
　　4.1.3 中藥傳統(tǒng)質(zhì)量控制具體實例
　　　實例1 牛黃的經(jīng)驗鑒別法
　　　實例2 牛蒡子的顯微鑒定法
　4.2 現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制技術(shù)的應(yīng)用
　　4.2.1 現(xiàn)代鑒別方法及其在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用
　　4.2.2 現(xiàn)代工程技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用
　　4.2.3 中藥質(zhì)量快速鑒別和現(xiàn)場實驗室
　　實例1 丹參比色分析快速鑒別方法
　4.3 中藥指標(biāo)成分的制備與質(zhì)量表征技術(shù)
　　4.3.1 甘草中甘草酸的制備與表征技術(shù)
　　4.3.2 甘草黃酮化合物的高速逆流色譜分離制備
　　4.3.3 高純度丹酚酸B的制備
　4.4 高新技術(shù)在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用
　　4.4.1 指紋圖譜的最新進(jìn)展及其應(yīng)用情況
　　4.4.2 信息技術(shù)在中藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用
　　4.4.3 納米技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用
　　4.4.4 “三S”技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用
　　4.4.5 新型包裝材料在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用
　　4.4.6 空間技術(shù)
　　4.4.7 生物色譜技術(shù)
附錄1 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
附錄2 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）
附錄3 中藥注射劑色譜指紋圖譜實驗研究技術(shù)指南（試行）
附錄4 中藥質(zhì)量控制和管理相關(guān)法規(guī)和規(guī)范
附錄5 中藥質(zhì)量控制部分相關(guān)著作
附錄6 中藥化學(xué)對照品、對照藥材及標(biāo)準(zhǔn)提取物