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內(nèi)容簡介

　　《中華人民共和國藥品管理法》是一部確保廣大人民群眾用藥安全有效的重要法律文書，它的頒布與實施是加強我國法制化建設(shè)的一個重要組成部分。學習《藥品管理法》是正確理解藥品管理法律精髓的基本前提，是懂法、守法、護法的基本條件。只有廣大衛(wèi)生人員、行政管理人員都了解《藥品管理法》，知道什么樣的藥品是合格品，什么樣的是假藥、劣藥，加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康的目標才能成為現(xiàn)實。本書以《藥品管理法》的立法思想為指導，以藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、研制、使用和監(jiān)督管理為主線，適當補充相關(guān)的藥品管理法規(guī)和規(guī)章內(nèi)容，全面、系統(tǒng)地介紹《藥品管理法》的主要條文，努力做到在條理清楚的同時又不失語言通俗易懂；在內(nèi)容豐富的同時又不失說理深入淺出，以適合基層衛(wèi)生人員學習、掌握《藥品管理法》。本書由100個常見的藥品管理問題組成，以自問自答的方式闡述《藥品管理法》的思想和法律規(guī)定，具有較強的科學性和實用性。讀者還會發(fā)現(xiàn)它可作為一本“初珍參考書”，既便于學習，也便于查閱。

作者簡介

暫缺《藥品法規(guī)知識100問》作者簡介

圖書目錄

1.什么是藥品？
2.藥品管理為什么要立法？
3.《藥品管理法》對藥品監(jiān)督管理的體制和職責是如何規(guī)定的？
4.用藥者的正當權(quán)益是什么？
5.什么是現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥？
6.什么是中藥？
7.什么是GAP？
8.GAP主要內(nèi)容是什么？
9.我國對野生藥材資源是如何保護的？
10.什么是中藥品種保護？
11.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件？
12.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批程序是什么？
13.什么是GMP？
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)為什么必須按照GMP組織生產(chǎn)？
15.GMP認證的審批程序是什么？
16.什么是藥品委托生產(chǎn)？
17.什么是國家藥品標準？
18.國家對藥品生產(chǎn)的技術(shù)依據(jù)有什么要求？
19.什么是藥品的批準文號和生產(chǎn)批號？
20.藥品經(jīng)營企業(yè)有哪些類型？
21.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應具備哪些條件？
22.什么是無證經(jīng)營？
23.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批程序是什么？
24.什么是GSP？
25.藥品經(jīng)營企業(yè)為什么必須按照GSP組織經(jīng)營？
26.GSP的認證審批程序是什么？
27.藥品經(jīng)營企業(yè)必須履行哪些職責？
28.藥品進貨驗收有哪些具體規(guī)定？
29.什么是首營企業(yè)和首營品種？
30.藥品出庫有哪些具體規(guī)定？
31.藥品的儲存與養(yǎng)護有什么要求？
32.為什么藥品經(jīng)營企業(yè)必須有真實完整的購銷記錄？
33.《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理有哪些重要規(guī)定？
34.為什么非藥學技術(shù)人員不能直接從事藥學技術(shù)工作？
35.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的主要職責是什么？
36.藥物臨床應用應遵循的基本原則是什么？
37.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的必備條件是什么？
38.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的審批程序是什么？
39.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在市場上銷售嗎？
40.為什么要對醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑規(guī)定使用范圍？
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